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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了4 R% z% X# F8 I8 l
; |0 t' C- L: r7 Z3 R" L3 C精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：. K* J4 p i( I7 m8 Q* ~9 W) [5 P+ i" K
/ y, W$ W& N7 A9 H1、当前化药CMC评审技术要求解析；
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: d) q" B. U |1 n0 p5 F$ x% c2、药物研究原始记录的规范性；
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( q: o$ k% ^) T. ~5 ]3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究；
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2 E! r% E) b9 g) Y3 f4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责；
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见；
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上个帖子给大家分享了："药物研究原始记录的规范性"
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% S- ?5 S, h5 B1 L" e$ k" P+ F这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究
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