& d6 d+ R" B: A5 ]0 r 【禁忌症】5 l& G) ~9 W9 [0 b( c$ X
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在对Idelvion或其组分,包括仓鼠蛋白质曽有危及生命超敏反应患者不要使用。( J6 h/ `1 F* G0 L! }+ G6 `
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【警告和注意事项】( U& |/ Q# }. |: M% K1 g- p
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⑴ 可能超敏性反应,包括过敏反应。症状发生时应终止Idelvion和给予适当治疗。# m* L# I1 L4 z* {+ I- U7 l
$ M$ e( a& ^7 v) F/ h- Y; g- Q ⑵ 可能发生对Idelvion中和抗体(抑制剂)的发展。如患者血浆没有达到期望因子IX血浆恢复,或如用适当剂量出血没有被控制,进行一个分析测量因子IX抑制剂浓度。0 F6 g2 h" ]; w2 F
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⑶ 当使用含因子IX产品时发生血栓栓塞(如,肺栓塞,静脉血栓形成,和动脉血栓形成)。 # E# X+ W3 X) r8 R" u: g' H 4 F* N O z2 j4 O! ~ ⑷ 在有因子IX抑制剂和对因子IX过敏反应史血友病B患者用含因子IX-产品免疫耐受性诱导后曽报道肾病综合征。5 V/ o$ S2 G8 G6 V' V( u, n
! E! a1 l: g% k) ^9 w ⑸ 因子IX活性分析结果与所使用活化部分凝血酶时间的试剂的种类可能变化。0 Z4 g3 ]6 I. o" W% `5 X4 O, y$ ?
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【不良反应】 . [0 w! A# x2 Z& \ 3 `0 N% ]3 n3 Q) j8 Z N( w1 B/ V 在临床试验中报道的最常见不良反应(发生率 ≥1%)是头痛。- I6 w7 r' h8 } {) Q( U* I
2 q" [2 Q% c6 d 【特殊人群使用】. T; d: B/ a, v- \, G/ F1 f: V" n: E
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儿童:可能需要较高剂量或频繁给药。 ) Q# ^% m, W. w' G+ h+ R7 x0 ?" K/ o6 u1 E n% y
【购买须知】8 W8 m- J- G# \) D
7 M/ _5 G' O% I5 q, \ 美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方购买。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买药物。 1 P1 W0 l: u, {0 ] Q0 v! Q1 ?8 }; W6 ]- z! F
【关于B型血友病】: V. H. u* I0 O- v
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根据疾病控制和预防中心提供的数据,B型血友病是一种罕见的遗传性出血性紊乱,这种紊乱可以防止正常的血液凝固。这种疾病主要影响男性,女性则较少。B型血友病患者经历反复的发作的出血事件,有的会严重出血,同时出血还可能导致主要关节损伤。/ n; ], O) q' a
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美国FDA的生物制品评价和研究中心主任说:“Idelvion的批准,为患有B型血友病的儿童和成人提供了另外一个重要的治疗选择,从而来阻止或控制出血,减少出血的频率。” 8 Q# C/ I1 L$ x$ F* v6 D+ \4 U$ B" N7 `