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[国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

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静悄悄 发表于 2016-4-28 21:30:31 | 只看该作者回帖奖励

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拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

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发布日期：20160428

根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，我中心组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评程序的药品注册申请进行了审核论证。现将拟优先审评的药物品种与申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，可按要求填写附件《药品注册申请优先审评审批品种异议表》，并反馈给我中心：wuq@cde.org.cn。

序号	药品名称	专利到期时间	受理号	企业名称	中心接收时间	备注
1	吉非替尼	化合物专利CN96193526.X，2016年4月23日专利到期	CXHS1400008	齐鲁安替（临邑）制药有限公司;齐鲁制药有限公司	2014-1-26	国内首家报产品种
1	吉非替尼片	化合物专利CN96193526.X，2016年4月23日专利到期	CYHS1490010	齐鲁制药（海南）有限公司	2014-1-28	国内首家报产品种

国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年4月28日

附件 1 ：

药品注册申请优先审评审批品种异议表.doc

药品注册, 程序

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[国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

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