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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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, n. m& m; U6 l9 ?5 d( _% c 2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
9 }, \9 y0 Z9 z s+ ~/ I0 @' }$ c这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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& w+ U, t- l; ~% j1、确认与验证---工艺验证
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例* P# R* Q$ ?; s' q/ k+ Z
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5 S) R* S& l/ C5 h+ \4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮/ z* k" f3 l# H
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru$ i7 y; o8 {& Q' s
7、药品注册生产现场检查工作程序6 \6 l G+ y. K) i/ j
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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