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[CDE承办播报] 2016.3.7-2016.3.11中药、生物制品申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2016-3-12 08:25:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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中药:[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册类型 企业名称 承办日期
CXZL1500064益经颗粒中药 新药 6.1 南京大东医药科技有限公司 2016-03-10



生物制品:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册类型 企业名称 承办日期





CXSL1500119重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液治疗用生物制品 新药 13 四川三叶草生物制药有限公司 2016-03-11
JXSL1600012MPDL3280A注射液治疗用生物制品 进口 F.Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏(中国)投资有限公司 2016-03-10
JXSL1600010Solanezumab注射剂治疗用生物制品 进口 美国礼来亚洲公司上海代表处 2016-03-09

CXSL1600002A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品 新药 6 辽宁成大生物股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司 北京成大天和生物科技有限公司 2016-03-07

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