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[CDE承办播报] 2016.2.22-2016.2.25中药、生物制品申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2016-2-27 18:32:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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中药:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册类型 企业名称 承办日期

CXZL1300085派甫云软膏中药 新药 6.1 新疆维吾尔自治区药物研究所 2016-02-25
CXZL1300088益心巴迪然吉糖浆中药 新药 6.1 新疆维吾尔自治区药物研究所 2016-02-25


生物制品:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册类型 企业名称 承办日期

CXSL1500131重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 1 上海复宏汉霖生物技术有限公司 2016-02-25
CXSL1500123重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液治疗用生物制品 新药 1 华博生物医药技术(上海)有限公司 2016-02-25


CXSL1500134重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液治疗用生物制品 新药 1 重庆智翔金泰生物制药有限公司 智翔(上海)医药科技有限公司 2016-02-23
JXSS1600001口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)预防用生物制品 进口 默沙东研发(中国)有限公司 2016-02-22

CXSL1500111H7N9禽流感病毒裂解疫苗预防用生物制品 新药 1 浙江天元生物药业有限公司 浙江天元生物药业有限公司 2016-02-22
CXSL1500114H7N9禽流感病毒裂解佐剂疫苗预防用生物制品 新药 1 浙江天元生物药业有限公司 浙江天元生物药业有限公司 2016-02-22
CXSL1500113H7N9禽流感病毒裂解佐剂疫苗预防用生物制品 新药 1 浙江天元生物药业有限公司 浙江天元生物药业有限公司 2016-02-22
CXSL1500112H7N9禽流感病毒裂解疫苗预防用生物制品 新药 1 浙江天元生物药业有限公司 浙江天元生物药业有限公司 2016-02-22

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