2016年3月1日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

                                                            医药全资讯

                                                                                                               每天三分钟

                                     2016年3月1日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

[size=+0]1、关于11家企业撤回21个药品注册申请的公告（2016年第45号） 、

2016年03月01日

2016年1月21日至2月23日，国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的21个药品注册申请（清单见附件）。　　特此公告。　　附件：撤回药品注册申请清单 食品药品监管总局 2016年2月29日                                 登录/注册后可看大图 2016年第45号公告附件.xlsx

附件
撤回药品注册申请清单
序号	受理号	药品名称	申报人	省份	临床试验机构	合同研究组织
1	JXSS1500001	达依泊汀α注射液	协和发酵麒麟株式会社	/	上海长征医院	杭州泰格医药科技股份有限公司
2	JXSS1500002	达依泊汀α注射液	协和发酵麒麟株式会社	/	上海长征医院	杭州泰格医药科技股份有限公司
3	JXSS1500003	达依泊汀α注射液	协和发酵麒麟株式会社	/	上海长征医院	杭州泰格医药科技股份有限公司
4	JXSS1500004	达依泊汀α注射液	协和发酵麒麟株式会社	/	上海长征医院	杭州泰格医药科技股份有限公司
5	JXSS1500005	达依泊汀α注射液	协和发酵麒麟株式会社	/	上海长征医院	杭州泰格医药科技股份有限公司
6	CXZS1300014	九味柔肝颗粒	北京北大未名生物工程集团有限公司	北京	中国中医科学院西苑医院	无
7	CXHS1300273	达沙替尼片	北京双鹭药业股份有限公司	北京	泰达国际心血管病医院	音纳（天津）医药科技发展有限公司
8	CXHS1000326	甲磺酸帕珠沙星片	北京四环科宝制药有限公司	北京	广西壮族自治区人民医院/北京大学第一医院	广州博济新药临床研究中心有限公司/广州博济医药生物技术股份有限公司
9	CXHS1100266	盐酸奥普力农注射液	北京四环科宝制药有限公司	北京	中国医科大学附属盛京医院	广州博济新药临床研究中心有限公司
10	CXHS1200123	氟曲马唑乳膏	北京四环科宝制药有限公司	北京	中国医学科学院皮肤病医院	上海瀛科隆医药开发有限公司
11	CXHS1300395	佐芬普利片	北京四环科宝制药有限公司	北京	广西医科大学第一附属医院	广州博济新药临床研究中心有限公司
12	CYHS1190049	阿托伐他汀钙片	北京万生药业有限责任公司	北京	河北医科大学第二医院	无
13	CYHS1190050	阿托伐他汀钙片	北京万生药业有限责任公司	北京	河北医科大学第二医院	无
14	CYHS1590010	左乙拉西坦片	北京万生药业有限责任公司	北京	首都医科大学附属北京同仁医院	无
15	CYHS1590011	左乙拉西坦片	北京万生药业有限责任公司	北京	首都医科大学附属北京同仁医院	无
16	CXZS1100052	参白痛经颗粒	北京亚东生物制药有限公司	北京	南京中医药大学附属医院	北京博诺威医药科技发展有限公司
17	CXHS1400147	环丝氨酸胶囊	北京悦康凯悦制药有限公司	北京	辽宁省人民医院	沈阳亿灵医药科技有限公司
18	CXZS0800072	金草止咳口服液	北京长城制药厂	北京	无	无
19	CXZS1300038	脑血通酞滴丸	深圳市泰康制药有限公司	广东	湖北中医学院附属医院	无
20	CXZS0900063	参脉胶囊	山东省泰安制药厂	山东	无	无
21	CXSS1400027	流感病毒裂解疫苗	成都康华生物制品有限公司	四川	江苏省疾病预防控制中心	深圳市盈和源医药科技开发有限公司

【新药信息】
1、进公司携手英国癌症研究组织开展候选药物AMG319临床试验；

2、哲药业斥资5亿美元获得阿斯利康两款心血管药物商业化权利

3、E首个KUBio™模块化生物制药工厂在武汉落成

4、年蜜月到尽头 UCB结束与Immunomedics研究Epratuzumab合作

【行业信息】
1、缓解注射疫苗疼痛的指南
来源: http://www.medscape.com/
        一项最新临床实践指南显示，医生在注射疫苗时，可以采取一系列积极措施以减轻各年龄段患者的疼痛，包括调整注射的顺序，利用父母和哺乳的抚慰作用，以及局部麻醉剂的常规使用。
安娜·塔迪奥博士（加拿大，安大略省，多伦多大学，莱斯利·丹药剂学院）和其他24名专家组成了这个自称成人和儿童疼痛消除组织的独立多学科团队。“在这个指南中，没有单一干预方式可以消除所有疼痛（即，达到痛苦水平“0”级）。可以将单个干预措施酌情结合在一起，以改善疼痛缓解，”塔迪奥及其共同作者在这项缓解疼痛的新指南中写道（8月24号在线发布于CMAJ）。
该小组强烈建议，对于所有年龄段的患者，在肌注疫苗时不要进行抽吸，同样，让针头在组织中停留的时间过长，或摆动针头都会增加痛苦。此外，他们还强烈建议，最痛的疫苗（比如肺炎球菌结合疫苗或活的麻疹，腮腺炎和风疹病毒疫苗）要放在最后注射，而不是一开始。
因为母亲的温暖和甘甜的乳汁能缓解婴儿的痛苦，作者强烈建议2岁及以下儿童在注射疫苗时应该同时进行哺乳。对于没有母乳喂养的2岁及以下婴儿，可在注射前2分钟给予2ml 浓度为24%至50%的蔗糖溶液。或者，可先给予口服轮状病毒疫苗，因为其中包含蔗糖。
3岁及以下儿童在接种期间，应该让他处于舒服的坐位姿势，对于没有进行母乳喂养的新生儿，家长应该肌肤相贴的抱着他。3岁大的患儿应该坐直，因为这一姿势能够降低恐惧感，并且可以赋予控制感。
理想情况下，10岁及以下儿童在接种疫苗时应该由父母陪同，并且在接种前以及当天，父母应该接受如何帮助孩子缓解恐惧和痛苦的教育。在接种当天，应该告知3岁及以上儿童接种将如何进行，会有什么感觉，以及管理疼痛的策略。
内布拉斯加州米尔福德（一个他出生、长大的小镇）的一个家庭医生，罗伯特 L·韦京博士说，该指南是有意义的，是他在治疗患者时所采取措施的真实反映。
他已将造成最大痛苦的注射留到最后，因为“有些伤害是最痛苦的”；作为以家庭为中心护理的一部分，邀请父母在场；并建议母乳或喂蔗糖，包括对那些要进行割礼的婴儿。
“尝试让这一经历变得尽可能积极是一件好事，这个指南看上去不会造成任何伤害”，美国家庭医生学会会长，韦京博士向Medscape医学新闻表示。
不过，他指出，这一指南可能会“增加成本和时间”，并且缺乏有力的证据支持。另外，作者“的确没有提供任何显示这些举措能够提高疫苗接种率的数据。”
他实践中的一个新建议，是对12岁及以下儿童进行疫苗接种时采取局部麻醉。根据指南的作者，局部麻醉应该常规应用，因为大多数儿童害怕打针，实际上不能自己决定是否使用局部麻醉。
牙医在进行口腔内操作时，通常会至少提前30 min使用外用药膏对皮肤进行麻醉，而不是直接进行操作，对于特定的患者，比如接受化疗的患者，韦京博士也会推荐以上操作。“我没想到过为接种疫苗的孩子们做同样的事”，他说。
“接种疫苗的疼痛是一生中的一个重要问题”，指南的作者写道。“这本指南提供了减轻接种疼痛的干预建议。很多干预措施在接种疫苗的过程中都是可行的。

2、OTC做大的3个必备因素
来源: 医药经济报

OTC市场与OTC产品营销发展到现在，终端、渠道、品牌、产品的竞争都已经达到了一个全新的阶段和全新的高度，市场环境与10年前已经完全不可同日而语。未来一段时间，一个OTC产品要成功上市与做大规模，必须具备3个新的要素。
产品力不是唯一
产品力、独家、高毛利是未来OTC产品成功必须具备的要素。
产品力 品质和疗效是第一位，产品必须品质好、疗效确切，否则，什么方法都无法保证做起来。然而，只有产品力是远远不够的。
独家产品 用于规避竞争，主要是规避价格竞争。不是独家产品，定价权就不在你的手上，你定高价就会有人用低价，与连锁战略合作拦截你！强调独家，是因为相同或者相似功效的竞争产品非常多，只有独家才可能获得连锁药店的入场资格。
高毛利 主要是指产品价值链长，也就是可以定高价，能满足生产商、流通商、零售商（连锁药店）对毛利的需求，只有独特的独家产品，才具有这样较长的价值链。现阶段的OTC市场，高毛利已经成为连锁药店进场产品的基本要求，即标配。
非高毛利产品，连锁药店不会考虑经销。如果价值链不够长，即使满足了连锁的高毛利需求，生产商没有空间做品牌推广，并组建终端团队做地面推广，产品要上量也是没有可能的。
团队竞争终端资源
OTC产品要做大，第二个重要的要素是必须有OTC终端推广团队。没有团队，一切都将没有支撑，为什么呢？
首先，连锁药店不缺高毛利好产品。目前，连锁药店的高毛产品都已超过1000个，大家都是高毛利，也就都在同一个竞争起点上，连锁药店的推力不会因为你是高毛利而加强。这与2006年前后连锁药店开始搞高毛的竞争环境完全不同，当时，只要是高毛利产品，就能利用连锁推力上量。如今，厂商必须配合，一起搞各种形式的推广活动，才能动销。
其次，连锁药店的品类原来就有很多，店员、店长的注意力有限，无法关注所有高毛产品。只有厂家做好店员的教育培训、客情维护、协助销售，才能形成合力。
第三，目前的OTC市场营销竞争，已经不是同类产品和功能类似产品之间的竞争，而是所有品牌OTC厂商之间都有竞争：竞争店员、店长的注意力；竞争终端资源；竞争连锁总部的关注度和支持力。做好这些竞争工作，必须具备强有力的终端OTC团队。
当前，一些厂商还没有觉悟，想依靠论坛、采购联盟等会议以高毛方式进入连锁，实现销售，这是痴心妄想。这么做，对进场也许有帮助，上量则绝无可能。
不做推广结果为零
推广包括两方面：一是品牌推广，二是终端推广。两者兼而有之，或者两者必居其一。当前，媒体的品牌传播效率越来越低，品牌传播与品牌推广越来越难，品牌推广的成本越来越高，但产品要么以产品品牌做背书，要么以企业品牌做背书，完全无名的企业的产品比较难上量。
这里重点说说终端推广。有了团队，不做终端推广活动，团队也就发挥不了什么作用，只有日常的拜访维护。然而，这种空手套白狼式的终端工作要想实现上量已经基本不可能了，因此大量的推广费用，可以预算用于各种终端推广活动：
1.陈列：多点陈列、生动化陈列、联合用药陈列、集中陈列、堆头集中陈列。
2.终端信息传播：手绘POP、印刷POP、专页、海报、吊旗、单页、小册子。
3.店员教育：产品和销售技巧的各种一对一培训、集中培训、问答培训、联合媒体做知识竞赛培训。
4.维价：维护产品价值链，保证连锁药店不拿自己的产品打价格战。
5.促销：体验促销、买赠促销、疗程用药和联合用药促销、会员讲座促销。
6.店员销售竞赛：单品突破PK赛、陈列比赛、产品销售竞赛、才艺比赛。
7.微信营销跟踪：微信群内的知识传播、晒单、分享，微信内的活动开展等。
以上推广活动，没有终端团队是不可能实现的，这也是笔者强调团队重要性的根本原因。换言之，有团队不做推广，结果近于零；想做推广没有团队，肯定一切等于零；只靠连锁推力，针对个别完全没有竞争的产品短期有用，对于绝大多数产品是无效的。

3、太极拍卖3个药品川渝地区总经销权
来源: 重庆晨报
本报讯 (记者 刘淳)国家食药监局突然叫停GSP电子监管码，让本地药企绷紧了神经。昨天，本土医药巨头太极集团举行藿香正气液、急支糖浆、散列通三个药品的川渝地区总经销权拍卖，该集团常务副总经理张戎梅表示，此次拍卖，正是对药品新政的响应。
此前，国家食品药品监督管理总局发布公告，暂停执行药品电子监管码的有关规定，未来将建立健全食品药品追溯管理制度，所有食品药品生产经营企业都必须对其生产和销售的产品做到来源可查、去向可追，并承担全部法律责任。
给药品最小包装上赋一个电子监管码，相当于给了药品一个合格的身份证，纳入电子监管系统。赋码药品进入电子监管系统后，企业通过向电子监管网上传监管码信息，实时监控赋码药品的流向。而暂停执行药品电子监管码后，不少药品企业都感到无所适从。
昨天太极集团负责人就透露，为了契合药品监管的新政策导向，太极集团对药品经销把控得更紧了，正因如此，这次在筛选入围拍卖的药品经销商时，条件格外苛刻，要求其注册资本必须达到1000万元以上，企业年销售规模5亿元以上，必须具有完善的物流配送能力和物流管控能力，必须具有覆盖全省(市)区县终端的分销网络，无被政府监管部门查处的不良记录等。
昨天，共有17家来自全国医药流通领域的大腕们赶来重庆参与此次竞拍。桐君阁股份有限公司一举拿下急支糖浆和散列通在重庆地区的总经销权。

本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！如本文存在侵犯权利之行为，请第一时间联系我，我将立即改正

感谢分享！！

感谢分享！

撤回名单又多了

谢谢分享