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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 分享一份《项目调试和确认指南》PDF文件
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yaowu123 发表于 2018-2-18 10:22:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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项目调试和确认指南
内容简介：& i/ c8 j9 d. i6 Y6 B8 b& L
1.简介- W( V! f5 R# m1 I  v5 D% g
2. 本指南的目的、关键概念及定义2 o: H% j0 R1 [* T5 J
3. 影响评估7 H0 ~& v/ D7 x0 e# {7 P
4. GEP （工程质量管理规范）
. G, E, c  t" N# m0 ~$ T+ c5. COMMISSIONING（项目调试）5 {8 O( O; J7 ~" v# z
6. QULIFICATION PRACTICES（确认操作管理规范）9 o4 X( g$ U$ {+ D' V
7. ENHANCED DESIGN REVIEW（进一步设计审核）
8 r; g* c. C: N1 d: ?8. 安装确认( j; G) }( F$ r
9. 运行确认% o# D6 v6 p- g3 ~
10.性能确认+ M9 k0 L& X# U
11.相关程序# }: p$ y' H" O  t7 R4 O
下载地址：
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5 i+ z* j3 Z" [: l) V  w推荐一下：' _0 @; _- J6 |' c) L, E  ]' n1 a
全套质量风险模板/ j& U6 L. Z7 J' z- z: p6 K
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1 p2 S; r' S0 |4 f& a+ C$ K6 {; }7 S4 e' G& q' g( e
289目录19个“国内特有品种“名单发布!需重做临床试验/ T& n0 c5 n9 ?  i* ?) f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21967&fromuid=14013/ z9 a5 \- J  g. g
2月28日， 星期二，医药全资讯每天三分钟，了解天下医药事！2 k% q- K7 }2 l- C: ?% {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18799&fromuid=14013
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5#
shixiongjie 发表于 2018-4-4 13:14:27 | 只看该作者
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7#
joysun611 发表于 2021-8-31 09:35:30 | 只看该作者
  谢谢分享
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8#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:27:43 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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9#
moqiuming720907 发表于 2023-5-23 09:28:03 | 只看该作者
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10#
晓风晨曦 发表于 2024-6-4 09:59:24 | 只看该作者
谢谢分享，感谢
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