2015年11月27日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

                 2015年11月27日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

每到星期五，CFDA都有最新的文件，今天也不例外

【今日头条】

[size=+0]国家食品药品监督管理总局关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告（2015年第255号）

2015年11月26日

《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第222号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了90家企业提出的164个药品注册撤回申请（清单见附件）。　　特此公告。　　附件：撤回药品注册申请品种清单 食品药品监管总局 2015年11月26日                                 登录/注册后可看大图 2015年第255号公告附件.xls

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/136240.html

【新药信息】
华东医药达托霉素获生产批件新药证
来源：全景网  
  华东医药（000963）11月26日晚间公告称，公司及全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）注射用达托霉素及达托霉素获得生产批件及新药证书。

　　达托霉素为环脂肽类抗生素家族的第一个产品，其化学结构和作用机制不同于已有所有类别的抗生素，是近四十年来继恶唑烷酮类抗生素后，应用到临床的唯一新结构类别抗生素，临床主要用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、化脓性念球菌、无乳念球菌、停乳念球菌似马亚种和粪肠球菌（万古霉素敏感菌株）引起的复杂性皮肤及皮肤软组织感染（cSSSI），与金黄色葡萄球菌引起的菌血症（SAB），包括甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林性金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的右侧感染性心内膜炎（RIE）。

　　华东医药表示，公司为国内首家获得达托霉素原料药和制剂新药证书及生产批文的生产企业。



【行业信息】
欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌
2015年11月27日讯--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib）扩大使用的产品标签更新，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Xalkori的产品特性概要（SPC）也已更新，纳入了PROFILE 1014研究的疗效数据，该研究表明，在先前未接受治疗的ALK阳性晚期非鳞状NSCLC患者中，与标准的含铂化疗方案相比，Xalkori显著延长了无进展生存期（PFS）。
辉瑞表示，欧盟批准Xalkori一线治疗，将加强Xalkori作为一种标准护理方案在ALK阳性晚期NSCLC群体中的地位。这一里程碑进一步强调了早期和常规生物标志物检测在晚期NSCLC患者中的重要性，以便这些患者可被识别并接受恰当的治疗。
Xalkori一线治疗的获批，是基于III期PROFILE 1014研究的数据。该研究是一项全球性、随机、开放标签、双组研究，评估了Xalkori在先前未接受治疗的ALK阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。
Xalkori（crizotinib，克唑替尼）是一种靶向间变淋巴瘤激酶（ALK）、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2011年获FDA批准用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂，目前已获80多个国家批准。在临床上，Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市，极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。迄今为止，在全球范围内，已有超过2万例患者接受了Xalkori治疗。
信源：Pfizer Receives European Approval to Expand Use of XALKORI? (crizotinib) to First-Line Treatment of Adults with ALK-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer


再次领航抗凝领域！勃林格殷格翰达比加群酯逆转剂Praxbind获美欧2大市场批准
德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准单抗药物Praxbind（idarucizumab），用于快速且特异性地逆转新型口服抗凝血剂Pradaxa（品牌名：泰毕全，通用名：dabigatran etexilate，达比加群酯）的抗凝作用。Praxbind适用于接受抗凝血剂Pradaxa（达比加群酯）治疗的患者，在急诊手术、介入性操作或出现危及生命或无法控制的出血并发症，需要逆转Pradaxa的抗凝作用时使用。
此次批准，也标志着Praxbind成为欧盟用于一种非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC）的首个特异性逆转剂。之前，Praxbind在美国监管方面收获了突破性药物资格及优先审查资格，并于2015年10月中旬获得FDA加速批准。
新型口服抗凝血剂Pradaxa（达比加群酯）的抗凝作用可以挽救许多患者的生命，但在某些情况下医生也需要迅速逆转该药的抗凝效果。当患者因使用Pradaxa（达比加群酯）而出现不可控制的出血等紧急情况时，Praxbind可作为速效逆转剂，该药的上市，将为临床医生及患者在选择Pradaxa治疗时增添信心。
勃林格殷格翰心血管药物治疗领域副总裁Jorg Kreuzer教授表示：“我们非常高兴能为欧洲的患者及临床医生提供新型口服抗凝药Pradaxa（达比加群酯）的首个特异性逆转剂——Praxbind。正如多年前公司推出Pradaxa（达比加群酯）一样，此次Praxbind成功获批，意味着勃林格殷格翰又一次引领了抗凝治疗领域的进步。尽管我们预期临床实践中会很少用到Praxbind，但该药的上市，将增加医生和患者选择Pradaxa（达比加群酯）的信心。”
Praxbind的获批，是基于来自健康志愿者的数据以及RE-VERSE AD临床试验的期中分析数据。这些研究证实Praxbind可迅速逆转Pradaxa（达比加群酯）的抗凝效应，在给予5克剂量的Praxbind几分钟内就能立即见效。在几乎所有患者中，Praxbind能够完全逆转Pradaxa（达比加群酯）的抗凝作用，并且能够持续至少12小时。研究中，没有发现与Praxbind相关的严重不良反应事件及促凝信号。
信源：Praxbind? (idarucizumab) approved in European unio for the specific reversal of Pradaxa? (dabigatran etexilate)


一月2个重大里程碑！罗氏靶向抗癌药Cotellic拿下美欧2大市场
继本月中旬获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）开发的一款口服靶向抗癌新药Cotellic（cobimetinib）近日在欧盟也传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准Cotellic联合罗氏自身已上市的抗癌药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼），用于BRAF V600突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
Cotellic的获批，主要基于关键III期coBRIM研究的数据，该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展，调查了Cotellic（60mg剂量，每天一次）联合Zelboraf（960mg剂量，每天2次）的疗效和安全性。数据显示，与Zelboraf+安慰剂治疗组相比，Cotellic+Zelboraf联合治疗组疾病恶化或死亡风险显著降低，无进展生存期（中位PFS：12.3个月 vs 7.2 个月，p＜0.001）显著延长，客观缓解率（ORR：70% vs 50%，p＜0.001）、完全缓解率（16% vs 11%）更高。
近日，罗氏在2015年黑色素瘤研究学会（SMR）国际会议上公布了coBRIM研究的新数据。数据显示，与Zelboraf+安慰剂治疗组相比，Cotellic+Zelboraf联合治疗组死亡风险显著降低30%（中位总生存期OS：22.3个月 vs 17.4个月，p=0.005）。这些数据进一步加强了Cotellic+Zelboraf组合针对BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤的临床疗效，尤其是患者总生存期方面。
cobimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂，MEK是一种蛋白激酶，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分，该通路可促进细胞的分裂和存活，在人类癌症（包括黑色素瘤）中往往处于激活状态。cobimetinib旨在选择性阻断MEK蛋白的活性，从而阻断其下游的信号通路传导。
目前，罗氏也正在调查cobimetinib联合其他药物（包括免疫疗法）用于多种类型肿瘤的治疗潜力，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。
信源：Roche receives EU approval of Cotellic for use in combination with Zelboraf in advanced melanoma


忘记辉瑞并购艾尔健，梯瓦才是目前资本市场的宠儿
公司
忘记辉瑞并购艾尔建，梯瓦才是目前资本市场的宠儿
现在大家都在讨论辉瑞以1600亿美元并购艾尔健（Allergan）这宗迄今为止美国历史上规模最大的税收倒置交易。其实，梯瓦公司才是最近资本市场的宠儿，根据Bloomberg的结论，这家以色列通用名药物公司已经收到20家公司的橄榄枝，其市场总值的预估超过任何一家生物技术或制药公司200亿美元以上。高盛集团（Goldman Sachs）的分析师杰米·鲁宾(Jami Rubin)认为特瓦公司的通用名药物市场有别于其它通用名药物公司。以价格战争取市场不同，特瓦公司已有建立自己稳定的品牌优势，其主导药物Copaxone（Glatiramer acetate，醋酸格拉替雷）将在通用名药物市场中保持领先地位，所以与并购艾尔健相比会多出400亿美元的收益。
雷诺陪你读新闻：Copaxone是梯瓦公司开发的品牌药，该药于1996年12月20日获美国FDA批准上市，现已在包括以色列、墨西哥、澳大利亚、加拿大和欧盟在内的全球50多个国家上市。临床上用于减少多发性硬化症（MS）复发的频率。Copaxone具是由L-谷氨酸、L-赖氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸随机聚合而成的混合多肽，具有多聚物分子特性。Copaxone能有效地与抗原提呈细胞表面的 MHCⅡ类分子结合，竞争性抑制髓鞘碱性蛋白等抗原与抗原提呈细胞结合，并促使 T 细胞从Th1 向 Th2 转换，从而促进抗炎因子的释放。Copaxone可减少 MS 患者的复发次数，改善患者 T2 病灶严重程度，还能延缓MS 患者功能残疾进展速度。
经梯瓦多年的市场开发，Copaxone已成为全球最畅销的多发性硬化症药物。2013年本品的全球销售额高达43.3亿美元。然而，Copaxone在美国的核心专利6620847、6939539和7199098已于2014年5月24日到期。2015年4月16日，美国FDA批准了诺华旗下的仿制药公司三德士公司开发的Copaxone的仿制药GlatopaTM。与其它品牌药一样，遭遇专利悬崖的Copaxone同样面临与低廉仿制药相竞争的命运。
值得一提的是，除Copaxone外，梯瓦还于2006年5月16日在美国推出抗帕金森药物Azilect。Azilect属第二代单胺氧化酶抑制剂，可单独使用作为帕金森综合征早期治疗的一线药物，也可与左旋多巴联合使用治疗中、重度帕金森综合征。
连线FDA
百时美PD-1抑制剂Opdivo优先审批资格仅一周后便获得FDA肾癌适应症的批准
日前，FDA在授予百时美-施贵宝的 PD-1抑制剂Opdivo优先审批资格一周后便批准了其用于治疗晚期肾细胞癌的适应症。这是继2007年辉瑞公司Torisel（西罗莫司脂化物）获得该适应症9年之后，第二个获得治疗该适应症的药物。
雷诺陪你读新闻：百时美的Opdivo目前已被FDA批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌。Opdivo获FDA批准用于治疗肾癌是基于一项名为CheckMate-025的临床试验的研究结果。该项研究结果表明，与诺华的Afinitor （依维莫司)相比，Opdivo能降低27%的肾癌患者死亡率，在整体生存率上要明显优于前者。此次Opdivo的获批，有望使Opdivo继罗氏的Avastin（贝伐单抗）、辉瑞的Sutent（舒尼替尼）或拜耳的Nexavar（索拉非尼）等一线肾癌化疗药物后的二线肾癌化疗药物成为了可能。
上述用于治疗肾癌的三个一线药物中，Avastin、Sutent和Nexavar均已成为2014年全球最畅销的肿瘤药物top20。其中，Avastin、Sutent和Nexavar的2014年全球销售额分别为70.18、11.74和10.27亿美元。分析师曾预言2020年Opdivo？的全球销售额将达62亿美元，有望追赶Avastin的67亿美元。然而，据百时美施贵公司上个月发布的Q3 季报称，Opdivo的销售额为3.05亿美元，已远远超过分析师们先前预测的2.38亿美元。Opdivo的市场潜力已初露锋芒。随着新适应症的获批，Opdivo的市场表现一定不俗。
武田公司多发性骨髓瘤药物Velcade（万珂）的后来者Ninlaro喜获FDA批准
由日本制药巨头武田（Takeda）药品公司开发的一款口服抗癌药Ninlaro（Ixazomib）近日获美国FDA批准，FDA批准其联合Revlimid（Lenalidomide，来那度胺）及地塞米松（Dexamethasone），用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）患者。Ninlaro是武田公司重磅炸弹Velcade（硼替佐米）专利到期后为保持多发性骨髓瘤市场领导地位而研发的新型药物。此前FDA已授予Ixazomib优先审查资格和孤儿药地位。Ninlaro的快速获批，为武田药品公司在多发性骨髓瘤市场的策略提供了有力保证。
雷诺陪您读新闻：Ninlaro是一种蛋白酶体抑制剂，能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶，进而阻碍其生长及生存的能力。Ninlaro的获批，是基于一项随机双盲临床研究，该研究涉及722例复发性多发性骨髓瘤患者，数据显示，与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组相比，Ixazomib +来那度胺+地塞米松联合治疗组无进展生存期（PFS：20.6个月 vs 14.7个月）显着延长。Ninlaro是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂。另一个注射用蛋白酶抑制剂药物Kyprolis（卡非佐米）在与万珂的头对头临床对比研究中，显示出了与万珂同样的效果，因而今年5月Kyprolis由治疗多发性骨髓瘤的三线药物上升为二线治疗药物。
万珂是日本武田与美国强生于2003年联合推出的用于治疗MM的药物。2014年万珂以全球销售额高达30.69亿美元而成为全球最畅销的肿瘤药物top20之一。万珂在美国的核心专利6083903、7119080和6747150均已于2014年10月28日到期。武田公司在万珂遭遇专利悬崖之时顺利推出Ninlaro为其巩固多发性骨髓瘤药物市场提供了有力保证。尽管如此，多发性骨髓瘤药物市场竞争仍相当激烈。Ninlaro不仅将与Revlimid、Kyprolis、Pomalyst和Darzalex等已上市药物竞争，还将与有望即将获准上市的其它药物如Empliciti、Filanesib和Eelotuzumab等展开竞争。可见，未来几年多发性骨髓瘤市场竞争异常激烈。值得一提的是，来自安进公司Q3 季报的数据显示，另一治疗多发性骨髓瘤的药物Kyprolis的销售额为1.37亿美元，不低华尔街分析师预测的1.41亿美元。未来几年，其市场表现如何更是值得期待。
连线EC
诺华重大里程碑抗心衰药物Entresto（LCZ696）获欧盟正式批准
诺华公司于日前宣布欧盟已正式批准每日两次服用Entresto用于射血分数（(HFrEF)降低的慢性心衰患者。美国FDA于今年7月7日批准Entresto用于心衰。Entresto（Sacubitril/Valsartan）是一种万众瞩目的心衰药物，是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显着超越标准治疗药物依那普利（Enalapril）的药物，而且安全性更高。
Entresto的获批是基于一项有8442例患者参与的名为PARADIGM-HF的临床试验。该临床试验研究结果显示，与依那普利相比，Entresto能显着降低心血管死亡风险，心衰住院风险，以及全因死亡风险。有关安全性研究方面数据显示，Entresto与enalapril的耐受性相似。该项临床研究因效果显着而提前终止。
雷诺陪您读新闻：自John JV McMurray博士于2014年8月30日在2014年欧洲心脏病协会年会（ESC）上公布PARADIGM-HF研究结果以来，Entresto频频出镜，好消息不断。可以说，Entresto·杰出的表现而使其成为过去10年中心脏病学领域取得的最重要的进展之一。未来数年，心血管领域将无任何药物与之抗衡。Entresto的问世将使众多心衰患者从中获益。在美国，每片Entresto的价格为6.25美元，也即是每天12.5美元。保守估计，LCZ696的年销售峰值有望突破50亿美元。
市场
2024年全球过敏性皮炎治疗市场有望达73亿美元
来自GlobalData的数据显示，全球过敏性皮炎治疗市场有望从2014年的36亿美元增至2024年的73亿美元。这一市场的增加主要来自于美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本七大市场，而推动这一市场的主要药物是赛诺菲/再生元的Dupilumab。2024年，该药物有望达38亿美元的全球年销售额。此外，诺华公司的奥马珠单抗的标签外用药也是推动这一市场增长的因素之一，但其增长率会低。
雷诺陪您读新闻：Dupilumab是一种全人源化单克隆抗体，靶向白细胞介素4受体（IL-4R）的α 亚基，可阻断白细胞介素-4 （IL-4）和白细胞介素-13 （IL-13）参与的炎症通路，抑制 Th2细胞免疫功能。该药物目前尚处于Ⅲ期临床阶段，研发中的适应症有哮喘，湿疹或特发性皮炎，慢性鼻窦炎等。
癌症、丙肝以及其他专科药物促使全球医药市场2020年达1.4万亿美元
IMS医疗信息研究所近日发表的一份报告表明，2020年全球医药市场在癌症、丙肝以及专科药物的推动下将达1.4万亿美元，与2015年的3490亿美元相比将增加3倍左右。2020年癌症药物市场将达1000～1200亿美元，罗氏与诺华将领军该领域。Biogen、赛诺菲以及德国默克将领军免疫系统药物如多发性硬化症，估计市场份额在550～650亿美元之间。增长率高达15%。丙肝药物市场将由吉利德、百时美施贵宝公司和艾伯维，以及默沙东公司主导，到2020年丙肝药物的市场将达450～550亿欧元。增长率高达10%。另外，新兴市场印度、中国、巴西以及印度尼西亚2020年药物市场预计将增加24%。中国的市场将达160～190亿美元。


拜耳与中科院上海有机化学研究所签署了新战略研究合作协议
11 月 25 日，拜耳与中国科学院上海有机化学研究所签署了新的战略研究合作协议，双方将延续之前的合作项目，开展一系列创新有机化学药物研发工作。
拜耳与中科院上海有机化学研究所签署新的战略研究合作协议_meitu_1.jpg
拜耳与中科院上海有机化学研究所签署新的战略研究合作协议
拜耳与上海有机化学研究所的合作始于 1996 年，在 2010 年续签了合作协议。基于之前的成功合作，双方再次续签合作协议，将在今后三年里继续在新型合成方法、天然产物衍生物、以及金属有机化学领域共同创新。以往的合作重点是通过有机合成物来开发新的化合物，未来双方则将更多关注探索有机合成的创新技术。
拜耳医药保健高级副总裁、候选药物及外部合作负责人 Hanno Wild 博士表示：「通过与上海有机化学研究所这样的顶尖科研机构合作，拜耳医药保健希望为中国的创新做出更多贡献。」
上海有机化学研究所所长丁奎岭院士表示：「我很高兴看到拜耳与上海有机化学研究所在有机化学合成领域的多年合作结出了丰硕的果实。今后，我们将把合作重点放在尖端创新研究上，以期共同推进有机化学和药物研发的世界级创新。」
Hanno Wild 博士与上海有机化学研究所副所长俞飙研究员分别代表拜耳医药保健与上海有机化学研究所签署了协议。他们高度评价了双方在过去二十年里的成功合作，对于未来的进一步联合研发充满了期待和信心。根据新的协议，拜耳与上海有机化学研究所将充分发挥各自的经验和专长，携手推动药物化学领域的研发创新。
拜耳医药保健副总裁兼乌珀塔尔药物化学负责人 Helmut Haning 博士说：「过去二十年来，拜耳与上海有机化学研究所共同成功开发出大量重要化合物。未来的合作将致力于联合开发新的化学方法，利用双方已有的知识和技能探索新的可能性，例如加入合成分子库，以及加强催化过程。」
拜耳医药保健全球药物研发-中国创新中心负责人胡静珊博士说：「我很高兴看到双方通过合作和探讨以及面对面的科学讨论，互相学习，收益良多，共同将联合研发推向一个新的高度。」


葛兰素史克IL-6单抗sirukumab进入巨细胞动脉炎III期临床
2015年11月27日讯--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已启动单抗药物sirukumab一项III期研究（SIRRESTA）。sirukumab是一种抗白介素6（IL-6）单克隆抗体，该研究将调查sirukumab用于巨细胞动脉炎（GCA）患者的治疗。
SIRRESTA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，将评估sirukumab 2种皮下注射剂量（100mg每2周，50mg每4周）联合一种预先定义逐渐减少剂量的泼尼松（prednisone）的疗效和安全性。这种方法将专门回答sirukumab治疗是否能减少类固醇治疗临床实践中典型的持续时间。该研究包括2个部分，第一部分（Part A）为52周的双盲治疗期，第二部分（Part B）为104周的长期扩展期。研究的主要终点是达到持续缓解的患者比例。
葛兰素史克免疫炎症研发高级副总裁Paul-Peter Tak表示，长期使用高剂量类固醇治疗巨细胞动脉炎可引起严重的副作用，该领域迫切需要能取代高剂量类固醇治疗的药物，sirukumab有望成为该患者群体的一种重要选择。
sirukumab是一种实验性人抗细胞白介素-6（IL-6）单克隆，可高亲和力和特异性地结合细胞因子IL-6，从而抑制 IL-6介导的作用。IL-6被认为在自身免疫性疾病中发挥着关键作用。目前，sirukumab处于III期临床开发，用于类风湿性关节炎（RA）和巨细胞动脉炎（GCA）的治疗。之前，葛兰素史克与美国强生制药已于2012年8月启动了sirukumab治疗中度至重度RA的III期研究。
巨细胞动脉炎（GCA）是一类系统性、炎症性全血管炎，主要累及从主动脉弓发出的大、中动脉，尤其是颞动脉。典型的临床表现为颞部头痛、间歇性下颌运动障碍和失明，患者多伴有风湿性多肌痛表现，即颈、肩胛带及骨盆带肌肉疼痛和晨僵。多发生于50岁以上的老年人群。
在临床上，治疗巨细胞动脉炎（GCA）的主要方法是使用高剂量类固醇迅速减少炎症及防止视力下降。为了减少类固醇高剂量和长期使用的副作用，患者在达到缓解后，需要将类固醇剂量降低至维持剂量。然而，在类固醇剂量降低期间，疾病常常复发，即采用类固醇治疗缓解后往往伴伴随着复发，因此需要重复高剂量治疗。其结果是，超过70%的患者经历严重副作用，如骨质疏松症、白内障、高血压及2型糖尿病。
信源：GSK announces start of phase III study of sirukumab in Giant Cell Arteritis


中医药团体标准“组团”发布 共计109项标准
来源: 健康报
   　本报讯 （记者崔 芳）11月26日，在国家中医药管理局组织下，中华中医药学会、中国中药学会、中国针灸协会、中国民族医药学会、中国药膳研究会联合在京召开新闻发布会，发布中医临床诊疗、中药学、循证针灸临床实践、维吾尔医临床技术、常用特色药膳等5大类共计109项中医药团体标准。　
        团体标准是指学会、协会等社会团体组织编制并发布的标准。当天，中华中医药学会发布了《中医临床诊疗指南编制通则》《中医神志病诊疗指南》《红外热成像技术规范》等32项中医临床诊疗技术标准。其中，《中医临床诊疗指南编制通则》注重解决中医个体化诊疗、行之有效的中药汤剂很难开展高水平循证医学临床试验、中医古代文献证据级别较低等问题。中国中药协会发布了《中药学基本术语》《道地药材标准通则》《中药机器煎药规范》等37项标准。其中，《道地药材标准通则》及27个道地药材标准的颁布，将为道地药材鉴别、优质优价提供技术及法律依据。
　　中国民族医药学会发布了《白病（白癜风）维吾尔医诊疗指南》等14项维吾尔医临床技术标准，这是中国民族医药学会首次发布学会标准。



本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！如本文存在侵犯权利之行为，请第一时间联系我，我将立即改正

感谢分享！！