【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享

2016.10杭州药品注册专员培训课件（第二弹）

PS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！
这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！
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- B  Q) R( {% @4 l8 v  s% B! G8 B主要内容
8 M1 T4 h7 p2 u- s. S一、我国药品注册法规体系简介
二、药监新政的相关注册法规的最新进展
$ r1 ^( j2 l3 p6 f" N0 Y' n三、新版注册管理办法和新分类的影响解读
& T& A) H' x; K4 ~四、关于优先审评的相关问题解读
! U1 n+ Y1 e+ h# N3 E/ {" P五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读
六、药品补充申请的法规要求及审核要点
. @8 H4 m3 z; |/ S" @- b. d七、药品再注册的法规要求及审核要点

2 A; h, f3 V. t7 T- X# n============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛
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, \4 k3 G. Z( x& G! w" M/ a. q6 {《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
2 v% P; q7 v$ `http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655

& F( A9 L5 s7 {+ w/ f[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析
, ^/ i) h0 [$ g0 h# B  Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655

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谢谢老师分享。

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感谢分享，谢谢

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谢谢，辛苦了

感谢楼主，谢谢分享

感谢分享 谢谢楼主

谢谢楼主的无私分享

谢谢分享，学习学习