药明康德新药研发一体化研讨会课件

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1.一体化整合平台下的新药研发之路

2. 基于新药开发的原料药工艺和生产研究

3. 临床申报阶段的制剂和分析研发

4. 支持国内新药研发及临床申报的药代动力学研究

5. 临床申报阶段的体内药效学研究

6. 新药研发中的非临床安全评价

7. 临床试验方案设计-新药临床试验申报中的重要元素

8.如何应对全球临床申报要求及FDA与CFDA申报桥接策略
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