英国警示倍他依泊汀视网膜病变风险

英国药品和健康产品管理局（MHRA）警告倍他依泊汀（Epoetin Beta）用于早产儿，尤其是用于胎龄小于31周，出生体重不足1.25 公斤的早产儿时可能增加视网膜病变的风险，相应的“产品特征概要”将进行修订以纳入可能的视网膜病变风险。MHRA警告使用倍他依泊汀预防新生儿贫血时，应该权衡获益和风险，包括可能的视网膜病风险，监测新生儿视网膜病的特征，以及建议家长或者护理人员仔细监测婴儿眼睛的任何疾病迹象。

  该建议遵照一项欧洲评价视网膜病变与倍他依泊汀治疗新生儿贫血相关当前证据的回顾分析。两项针对有效性的系统综述也考虑了有关不良反应，包括新生儿视网膜病。这些回顾分析共同提示倍他依泊汀可能增加早产儿中视网膜病的基础风险。

  欧洲的回顾分析认为，需要更多的数据才能得出有关促红细胞生成素与早产儿中视网膜病风险的确切结论。但是，现有的数据显示，无法排除早产儿中视网膜病的基础风险增加与早期使用促红细胞生成素的相关性。

  《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》

来源：健康报