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【讨论】关于“生产检查”的问题5 l4 D. c; L+ {
2015-1-4，飞飞整理
( l4 j) F6 e' e' e看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论 + Z) A; g [" u& l/ z/ r
群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？/ b. r- p- A! b5 b# p/ |
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群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去1 `7 ?8 j9 Y3 ^7 P3 Q6 W
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料, G4 G' [- w8 |0 P3 z' S
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料( z% b7 h/ [, @6 d4 F
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群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
1 k( f/ M# `8 {6 Y( L/ w$ P2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交) S! E2 Q7 X- K6 u( ~- E% E
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. @" ]% M* ^! f$ | O# | 请参照国食药监注[2013]38号文
0 s4 |4 E: O: |/ F* M 还有药监办药化管[2013]101号文. _& G+ ?8 ]0 A3 Y
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, P! ~# p0 Q& D# b 药群论坛 药品研发&注册总群 $ i8 J8 p1 w3 `- C' { Y3 a6 ^4 W
2015-1-4
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9 P. u8 c3 n4 B& ~9 k# o6 T7 J1 `欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 Z/ v5 f/ ?6 s& H
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学习呵呵，谢谢群主