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【讨论】关于“生产检查”的问题
& G4 V5 k& r, \6 A t* k2015-1-4,飞飞整理 ?3 d1 z# U: c
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论
2 L# Q) G- D' E: d5 O 群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去7 E- V; t" L- y9 Z& A, u- B; N6 [
群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
" b' \9 o9 d2 T/ f有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料/ I( z" s2 e e3 P9 w0 O6 A+ r8 s; x
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. Z+ x; ?1 ]1 A' O# V& \群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;7 W, y3 t: ?" C3 ]. v2 ]8 p
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
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# M, f, U5 J( ~6 o; e" R 请参照国食药监注[2013]38号文 6 G% I' d2 Z0 T/ k t- c# @. c
还有药监办药化管[2013]101号文1 M+ g/ A% y( b5 |' q/ H, n
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) y8 A! m3 V Y8 C. r) v 药群论坛 药品研发&注册总群 - m% p! i. a" j( q. p* L0 O+ @3 x
2015-1-4 3 |4 u/ L0 _4 x. x) G
+ p; ` F! `, O6 W! j/ h6 i& Q2 b欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨 ( O& W `6 ~. _6 Y; D2 Y5 d1 b+ M
药群论坛我们共同学习共同进步 / D/ H/ G. i- C. Y1 o8 o
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