药品GMP认证审查公示（第75号)

药品GMP认证审查公示（第75号) 发布时间：2015-10-14
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	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 药品GMP认证审查公示（第75号) 根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照总局《关于对天坛公司二价脊髓灰质炎减毒活疫苗开展特别审批的通知》（食药监药化管便函〔2015〕1061号）要求，经现场检查和审核，北京天坛生物制品股份有限公司口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（1.0ml/瓶、2.0ml/瓶）符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年10月14日至2015年10月27日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                              2015年10月14日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 经办人 审核结论 1 GMP150183 北京天坛生物制品股份有限公司 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（1.0ml/瓶、2.0ml/瓶） 2015年10月9日-10月13日 生产现场检查与GMP认证合并检查 孙东；欧阳楠；王剑峰；高恩明 王元 符合 http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/ma ... m=view&nid=7009

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