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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”" V e1 B5 ?( \ ?" w- h: ?
( {5 b' Q' N4 }* o9 o秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了1 }" L" O5 p( n" M; b
+ w. v" F1 v* f4 i精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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1、当前化药CMC评审技术要求解析
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% P! {, W: J2 c* s7 A) l4 a2、药物研究原始记录的规范性、8 E, H8 r1 B$ w0 s
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、( n' J6 u1 a& W2 M; J& H# ?8 Y7 m! T
- l8 M* ~. @4 w) O! M4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责* x% f/ h' {+ L# b9 n! W0 P
6 Z* c2 M( S) H! o0 x- Q. P* u5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见0 X) a% ?/ p/ U3 `. r' f _1 c
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性
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# H( [7 a9 ?" H6 [我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈' j e3 T1 o1 A$ n1 D
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珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!
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