【药品介绍】 5 @, a0 g$ w& K V/ C$ T0 o2 s: U' q& L
#出国看病#Stelara(ustekinumab)注射剂,为皮下使用说明。 $ a( x) k4 i) F & ^4 H5 B6 i" v6 \ 【适应症和用途】 ) p0 A$ O2 Z- H; G; g4 v % f& F8 v6 t2 J3 }$ f0 F+ x Stelara是一种人类白介素-12和-23拮抗剂适用为成年患者(18岁或以上)有以下的治疗 1 l. Q. s6 z9 p& M; n) c7 E' m & N& u! K8 \0 A" ^' l* ~# p (1)中度至严重斑块银屑病(Ps)为光治疗或全身治疗备选者。5 @: D. v/ P% e' W6 ?
2 u0 N- S4 |! g- I1 x+ x (2)活动性银屑病关节炎(PsA),单独或与氨甲喋呤联用。0 o* _% u" m$ S' }$ c1 p+ G
! j: E7 I7 Z8 E+ C" g. b( ` Q7 W 【剂型和规格】0 K3 l6 ~/ A2 L9 K$ L& m7 u
: V0 m* C) _7 I (1)注射: 45mg/0.5 mL在单次使用预充填注射器中/ N# ^7 K7 [7 A9 |# e- b U
) r" D7 I @2 }. n# W) S% |; i (2)注射: 90mg/1mL在单次使用预充填注射器中/ ^6 ]- S0 m. R! u G% ?- n
6 t% x. ?# Q5 t p$ B' Z (3)注射: 45mg/0.5mL在单次使用小瓶中3 X/ g% V- }4 ] C
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(4)注射: 90mg/1mL在单次使用小瓶中7 U- D8 w5 O, R; V4 o8 J; P, q
0 N# p e% R& f1 E. J 【剂量和给药方法】# {7 x# P4 U- f
3 Q* k4 z& W V I6 E( Y# }0 ^8 Y Stelara通过皮下注射给药 % Q( p( f% J* V" R4 l7 h& i6 R
(1)银屑病 ) `2 Z; Q8 w8 ~" d9 R4 U+ O9 P' L- ]7 l+ r/ \' K" O
·对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45mg。 ) y L' J: U# I- Q" ?9 Z# W2 `1 ~. U; U- n5 M! E
·对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90mg。, D9 ?5 l3 P0 L" O
) y' |; y% \- G. x$ q8 U (2)银屑病关节炎 1 _) i% g$ w8 S" B. m % r# ]" |% c) Z% }: k ·推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45mg。 2 \- p" f! Z: e2 N' E( Q" q* E5 X% \* u1 c/ H5 X( O' m1 F. L. i
·对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100kg (220 lbs),推荐剂量初始是90mg和4 周后,接着每12周90mg。 ! R% B) ]3 @. P 9 k* H% ]' @$ S( t8 g/ g 【如何购买】& a/ p* f F: h* Y5 z
$ y. p( _: y5 k5 a! W9 l' A #出国看病#美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。 2 D. }* c; ]8 f& H7 z ) Q2 r: x+ h+ n" { 【禁忌症】 0 `8 \) h4 z: x$ D' H/ ]' {' w& G0 s f
对ustekinumab或对任何赋形剂有临床意义超敏性。7 [; E7 a7 r8 _
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【警告和注意事项】 4 |2 m; C8 v0 H ~% i @ * w+ ^& t; _2 z/ ` (1)感染: 曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染期间不要开始Stelara。如发生严重感染,停止Stelara直至感染解决。 1 V9 s1 ?0 Q# X) t, E" {% A# C1 ]! q! I7 T7 Y7 v/ P
(2)对特殊感染理论风险: IL-12/IL-23遗传缺陷患者中曾报道来自分枝杆菌,沙门氏菌和卡介菌(BCG)疫苗接种严重感染。临床情决定应考虑对这些感染诊断检验。 + X1 E8 I5 X1 H0 }' j! v: z) I+ a- w- }3 c
(3)结核(TB): 开始用Stelara治疗前评价患者TB。给予Stelara前开始潜伏TB治疗。 : `- w+ ~, I1 K; d: p; a. G4 d- @9 `1 U$ k; K
(4)恶性病: Stelara可增加恶性病风险。尚未评价有恶性病或已知病史患者中Stelara的安全性。 " _* x O$ D Q7 L2 b; D+ f; \8 [8 ]4 T9 X
(5)可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应。 5 j5 h, P8 W+ y) O6 o + p* x" a% ?: w* t (6)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS): 报道1例,如怀疑,立即治疗和终止Stelara。 : h, |3 M$ ?- X/ s' Q* |; R1 t. b, q: m7 A' i* U# W7 ~; [9 _
【不良反应】 5 n. E& N, |) A. U2 h, ?4 f% ?1 F; _- E, M/ O% _( Y1 ^
最常见不良反应(发生率≥3%和大于安慰剂): 鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,和疲乏。, E* K' {) k$ W0 l8 u
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【药物相互作用】 * j- C9 H+ n' R K- b1 F& p9 w' s( q: i3 {& {$ y
(1)活疫苗:用Stelara不应给予活疫苗。5 Q( Q* O1 r4 t3 H! h
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(2)同时治疗: 在银屑病研究中,未曾评价同时使用Stelara与免疫抑制剂或光治疗的安全性。& m. v/ M! ?1 L( d" m8 [5 P) p2 V* |& B
: H; n: I& _/ G$ e: e* F& q 【有效期】. @+ h3 x% O, z$ u
0 B' @" m# v+ Y 12个月,2~8℃保存,不可冷冻。( J7 R. F, v- w0 S! n6 |$ _4 s