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[CCD播报] 国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第20号)

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北京-丹丹 发表于 2014-4-16 13:43:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局

公  告

2014年 第11号

药品GMP认证公告(第20号)
  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,安徽国森药业有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第20号)

                           国家食品药品监督管理总局
                              2014年4月10日
附件
药品GMP认证目录(第20号)
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至(认证日期后五年)
发证机关
CN20140165
安徽国森药业有限公司
合肥市长江西路669号
大容量注射剂(Ⅱ车间)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140166
上海联合赛尔生物工程有限公司
上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140167
广东众生药业股份有限公司
广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
冻干粉针剂
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140168
菏泽步长制药有限公司
菏泽牡丹工业园区昆明路99号
小容量注射剂(非最终灭菌,Ⅲ车间)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140169
海南碧凯药业有限公司
海口国家高新技术产业开发区药谷一路10号
小容量注射剂(02车间)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140170
河南省神农药业有限公司
河南省郸城县西环路孔桥北岸
小容量注射剂(二车间,非最终灭菌)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140171
安阳九州药业有限责任公司
安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
小容量注射剂(含激素类)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140172
延边大学草仙药业有限公司
吉林省龙井工业集中区西经2路
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140173
成都普什制药有限公司
成都高新西区西部园区
小容量注射剂(非最终灭菌,BFS塑料安瓿1#线)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140174
安徽双鹤药业有限责任公司
芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区
大容量注射剂(M线,聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140175
吉林亚泰生物药业股份有限公司
长春经济技术开发区仙台大街2686号
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140176
沈阳志鹰药业有限公司
沈阳市沈河区万柳塘路51号
大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140177
浙江惠迪森药业有限公司
杭州富阳市富春街道公园西路1221号
粉针剂(头孢菌素类)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140178
广东世信药业有限公司
揭东开发区绿色工业园
大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140179
四川奥邦药业有限公司
成都市高新西区百草路16号
小容量注射剂
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140180
辰欣药业股份有限公司
济宁高新区同济科技工业园
大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140181
新疆华世丹药业股份有限公司
乌鲁木齐市河南东路45号
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140182
山西太原药业有限公司
山西省太原市晋源区化工路22号
小容量注射剂
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140183
四川南格尔生物科技有限公司
四川省简阳市东溪镇奎星路28号
大容量注射剂、小容量注射剂(均为1号生产线)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140184
长春天诚药业有限公司
长春市安龙泉长吉公路北线五公里处
大容量注射剂
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140185
长春远大国奥制药有限公司
长春市前进大街火炬路833号
冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、凝血酶冻干粉
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140186
成都苑东药业有限公司
成都高新区西源大道8号
冻干粉针剂
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140187
福安药业集团庆余堂制药有限公司
1.重庆市渝北区黄杨路2号;2.重庆市长寿区化南一路1号
小容量注射剂(Z4车间,非最终灭菌)、粉针剂(W22车间,青霉素类)
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20140188
山西华卫药业有限公司
山西省晋中市榆次工业园区8号路
小容量注射剂
2014年4月10日
2019年4月9日
国家食品药品监督管理总局

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