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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。9 k4 N+ w9 v) C
+ C: B& ?5 h: g. I
  【药理分类】
$ }% j" ]3 l" Y/ ~8 i2 k  a" F4 L) r$ X' c  _1 d( o! {
  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。
5 p  n, ~* M, y  e" Q$ V- p  S" q; k5 a
  【活性成分】
8 L" A# _# ]6 I1 Q+ s* H2 F7 T/ [+ x( F' l
  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。' _6 N6 F$ x+ w
( r, H8 q' T  y' p. l8 O0 L
  【指示】
$ ?! k0 \1 a' D7 R% g. e3 A6 G  b
) ]" l; ^6 V7 A3 M  治疗虚假效果(PBA)。7 i% ^/ ~5 F/ z# [
  `" W7 Y& h+ M; w; l+ ?
  【临床试验】
8 \: @# r, ^  o5 o  x0 H# u
; m$ r8 g% B: M  t( u  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。" e+ {( P  Q% _/ d7 b! C

! c, ?9 I+ F' }4 s7 s! P# K  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。
# K3 e. i# ]2 F; Z
7 ~4 ?5 \$ r4 M- ]  s  【如何购买】5 c. q: A# U; X7 y

, N- \7 l% f* l) W, @8 t  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
" @9 [+ H) K: a. m2 d
7 G& J, F. s8 |& k& ]/ V4 U, ]& y6 C  【禁忌】
# b' b' m0 _7 I* X4 b4 f* n# J0 y* ^7 ]7 X
  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。8 H( ^0 f: n0 d
4 d5 V9 S$ y3 _
  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。) `* \! n2 o* n: K
0 l- ~  E$ ^- [* J1 o- x$ Q
  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。
4 S* w4 U4 C8 b0 x7 V3 j, N
, n" Q& d5 [  G  【警告/注意事项】
, t. M( c' U4 G- p! B' p) U8 p* l
/ P3 a& ~0 c# x5 U4 [  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。7 `7 u$ G% I2 f$ J& g
% @" J# E+ `. P; O# Q
  【相互作用】& C) ~+ D: G$ {6 g, ~. p

" p" Z& V! {+ @8 d4 r# N! ^  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。0 S/ j$ M0 h8 O8 ^, A0 g

: c4 R/ \# o( z. H  【不良反应】
& _# s) J9 L7 y" ~8 z. p; a3 i( d* c$ X2 E% a
  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。). m- s: e; L4 _, M2 B( G- X/ v

" n+ C/ n1 D7 Q5 i4 \
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