$ |' r& A" @+ {. D. K 【药品介绍】" G r2 ]% u e1 }. ]/ u
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Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件，2013年6月13日批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。8 u& K) f) Z8 b2 h! |
* Y9 o# A; \0 H 【作用机理】 5 G7 R( |/ s/ ~' D+ [0 R4 ?0 x" T0 b* ~- D8 d9 X5 N
地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。 ! @% w; D3 `/ y" F* i/ w' { & j- `2 V% v- m 【适应症和用途】& Z' |( E, P. b& Z( {3 _
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Xgeva是一种RANK配体(RANKL)抑制剂适用于： 1 h& m) ?" @* _6 p7 u$ ]7 v 8 ~- S" g' E1 j4 U9 \ 在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防，使用的重要限制：Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。 * Z! y# F% G( R' l* n. f2 f5 G, q% s
【剂型和规格】120mg/1.7mL(70mg/mL)单次使用小瓶 - E( U: L3 t( Z! c; T' r4 \( z. Z1 ^! f7 l" |' `
【剂量和给药方法】 & ~$ W. `; }6 H9 Q4 \# B! m * _1 i+ r$ M9 d （1）在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次% E- Z+ C0 }; c( b) g+ ]- W
$ y5 J' B3 M) j2 w0 U （2）当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D # V% b# ^. e! j4 \3 h# ?$ W5 d7 f% k! s' X" ]
【如何购买】- y6 w4 B) j M7 v. Y) f% \& P$ }
; e9 t' n+ t3 B x6 }9 K 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。# l. o$ o: N# O4 U
% F2 T# B) d6 r: ^ 【警告和注意事项】 + F1 g8 r/ K% k; B% f) ?1 N8 }# _2 `( b. I
（1）接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者。 : J% h8 @8 ^) \ e8 X! H; W$ Z 7 h* y" D0 j# [: S+ N8 k" n" n( s （2）接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva治疗期间避免侵害性牙科手术。 - g; s( p d' _% h% K6 r% @; w
【不良反应】接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症，和恶心。 6 ]6 @3 \7 k. q/ H" d, d , v: w6 M! h' `: t* s 【特殊人群中使用】 ' y9 v3 ]. r! E7 [) H2 Z3 T1 H- m; |2 N, o
（1）妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。 $ U! Y2 c3 Y4 T r9 `1 t3 d ; G' ?7 V" {" Y; ~, f) n （2）哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。 7 o( I! M* Z X 7 c6 D/ U) u, Q6 r8 o4 m （3）儿童患者：未确定安慰性和有效性。9 ?; m, N2 t( O- F) n: E$ i
6 k7 L% i2 q8 ^0 R) J5 w （4）肾受损：患者with肌酐清除率低于30mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。3 n0 r7 v" I+ [2 |0 s7 H
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rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。
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