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[原料药] 进口原料药-一类精神药品问题求助

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广州-羽剑 发表于 2015-8-4 17:29:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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一类精神药品(进口原料)在申请IDL(进口药品注册证)之前,是否需要到国家局特药处申请立项批件?# G4 q' M; O* }& R. a5 d, P7 J
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 楼主| 广州-羽剑 发表于 2015-8-5 12:18:55 | 只看该作者
休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM
$ ?* _9 P: r  |/ |$ R( W需要

0 ]; h3 V5 N+ Q, m/ G, E2 n谢谢师奶,求流程图或者链接地址
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休休小枣 发表于 2015-8-13 16:17:39 | 只看该作者
药品注册申请-境外申请人用表' j2 \7 u; ~* A& e: N
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24071.html8 W8 `" S) v8 d% V7 F8 U  H9 U
6 ]- l! i8 s* ^  m5 `( H
23 是否涉及特殊管理药品或成份:〇否〇是  :□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;
+ M$ n/ }' c% e7 y9 O& h7 h9 M# g1 a
8 Y; |5 z% X" v4 j立项批复文件号:__________________* |1 {. |4 `% {4 [0 }7 W3 V4 P: _

) E0 x$ M/ w! N9 V( J2 y
3 N& w0 D7 O( p; J7 i9 |8 ?2 }! e) L8 X关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知+ _  X; k( Z( h7 ~! `
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html+ n& W; U3 q; `# _- T4 L7 x7 y- ]

+ a+ S( }4 i+ V6 y: c8 O0 f4 q( k# T5 ]4 S0 @8 w
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