1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等)
(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法:主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →检索→LabelInformation→下载Label PDF文件
(2)www.商品名.com→下载处方信息
1 s9 Y' {4 s y3 d+ i0 I
2.药品美国专利(已知药品名查对应专利)
(1)FDA官网:www.fda.gov/default.htm(英文版)
查询方法:主页→Drug→Spotlight→Orange Book Search→检索→Patent andExclusivity Info for this product→Patent No
Drug Substance Claim是否化合物专利Drug Product Claim是否产品专利
Patent Expiration专利过期日(美国)Exclusivity Data市场独占权过期日(美国)
(2)Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html(中文版)
查询方法:主页→美国FDA药品数据库→检索→专利号(美国)→专利摘要
9 o1 V5 V. M' x" ^ u4 }6 L3.中国同族专利(已知美国专利查中国专利)
(1)SooPAT专利:www.soopat.com/Home/Index(已转为收费)
查询方法:搜索美国专利→专利族信息→如果没有中国专利→最早优先权专利→中国同族→专利下载(用IE浏览器)
(2)Google专利:www.google.com/patents
9 E% i! n+ b* L2 H( Q查询方法:公告号中CN开头的为中国专利
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4.在研药物临床信息(临床状态、研究单位、适应症、研究方案等)
NIH临床研究官网:clinicaltrials.gov/ct2/home(覆盖182个国家的14万项临床研究)
查询方法:主页→检索→NCT号(也可搜索XX公司在研项目)
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5.国产药品或进口药品注册信息(剂型、批准文号、生产厂家)
Drug Future:www.drugfuture.com/Index.html
查询方法:主页→中国药品注册数据库→检索(可查到注销或撤销批准文号)
, t; ?! q8 ?9 `: `4 M4 w6.FDA批准的新药(商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论)
FDA官网:www.fda.gov/default.htm
查询方法一:主页→Drug→News and Announcements(信息比较乱,不一定是NME)
查询方法二:主页→Drug→Navigate the Drugs Section→Development &Approval Process→Drug Innovation→点击Drug Name或Press Release
查询方法三:主页→Approvals & Clearances→Product approvals→DrugApproval Reports by Month→检索→检索报告(ApprovalNDA或BLA指新药,ApprovalANDA指仿制药,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新适应症或扩大适用范围)
; o4 @& X" ]3 L( _! ^7.向FDA申请NDA的新药(申请企业、适应症、审批历史)
Drug Information Online:www.drugs.com
审批新闻:主页→News→New Drug Applications→近期申请、审批情况
跟踪NDA:主页→搜索→审批历史
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8.在研药物与市场分析
Nature Reviews Drug Discovery:www.nature.com/nrd/index.html
FROM THE ANALYST'S COUCH栏目每个月讨论一类药物的研究进展与市场前景
PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org
查询方法:主页→Research→Medicines inDevelopment→XX疾病的药物研发报告
BCCResearch:www.bccresearch.com
查询方法:主页→MarketResearch→Pharmaceuticals→各类药物全球市场(完整报告收费)
9 t! v) e4 E3 n1 H0 Q+ s
9.药物销售额
Drug Information Online:www.drugs.com
查询方法:主页→Top 100 by sales→Select a range→某时间段销售额
DrugAnalyst Consensus Database:http://consensus.druganalyst.com/
% x8 a" L* O; G2 n3 U
10.医药行业概览(统计数据、图表)
PhRMA(美国药品研究与制造商协会):www.phrma.org
资料下载:主页→News & Media→Publications→Profiles and Reports
EFPIA(欧洲制药工业协会联合会):www.efpia.eu
资料下载:主页→e-Library→Publications
3 R. }- U# g/ |/ m6 C8 h11.文献求助
求助心得:求助前最好复制文献题目在小木虫论坛搜索,很多情况可以直接找到资源
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12.医药行业新闻
(1)www.fiercepharma.com;www.fiercebiotech.com
(2)www.news-medical.net
(3)www.genengnews.com
! R0 m* S% o' C, ~* i/ l(4)www.drugs.com3 U2 K7 r2 T n" _5 b+ @/ \* P
(5)www.reuters.com
$ U2 Q* Z- [0 _, v/ q(6)www.pharmalive.com
(7)www.medscape.com/multispecialty
13.全球药企交易月报
PMLiVE:www.pmlive.com
主页→Intelligence→Pharma deals during XXXX
14.CDE(CFDA)受理的临床试验申请
(1)丁香园:www.dxy.cn/(已转为收费)
查询方法:主页→医药数据库→CDE药品注册与受理数据库→输入注册分类(如1.1)、选择承办日期范围→检索
(2)药品审评中心:www.cde.org.cn- ~6 R, I, _; R) \
查询方法:主页→信息公开→收审情况→检索
(3)药智数据:db.yaozh.com(推荐)7 d/ J* _0 T, r0 e: z5 d
查询方法:首页→药品注册进度→检索
15.美国药品价格
Drug Price Search:www.rxpricequotes.com
. C4 o* `/ H0 x2 q1 v% G( I查询方法:输入商品名、Zip Code、用药量→查询结果