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正在准备CTD格式的申报资料，把药审中心截至20140808之前的文件汇总整理成PDF格式。与诸位战友分享。
6 T5 ]; K* T# N& C4 V. C! y附目录
( y) O5 Z+ \+ z! N20120927关于按照CTD格式申报品种单独按序审评的有关说明 ; P# k6 x \2 a# e! r, D
20110711关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
, Y! p/ q n4 F: o7 }20110707药审中心启动CTD申报资料预审工作
) O' \7 X6 f! W( ?" u( j1 w/ N) r20110704关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
8 R- c3 N4 W% M2 u20110527药审中心召开CTD格式申报沟通交流会
* n5 |: g+ L8 \* `& P9 @, `* z20110412关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
% ?7 H# ^: X* u" _2 P# {20101011国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
4 `9 @- f8 v; W) p L7 B20100311关于仿制药 “CTD格式申报资料提交要求”征求意见的通知
8 d/ {! p1 @# Q' ^# X20121226CTD申报资料中杂质研究的几个问题 T+ t4 `6 R; i. z! |9 q6 m. q& O
20121225注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
$ ^7 x) y) g' o: F1 A20121220原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议 2 Q o7 t$ N0 H5 P
20121220仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
+ h1 `( T4 o, l1 {( H20121212CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 * C: v0 [$ f; q3 S2 f
20110613CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答
( e6 t5 N* E" z8 a2011-07-12颁布 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行） 9 g; g) y( w, J
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