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[现场检查] CCD2015年03---06月药品注册生产现场检查预告及公告

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楼主
静悄悄 发表于 2015-5-15 22:39:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2015年03月药品注册生产现场检查公告

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相关专家(检查员)已经签署利益冲突声明。3 t6 \- G( `- I  w7 b8 M. P
Every expert(inspector) had signed the conflict of interest statement.

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序号
受理号
企业名称
药品名称
检查日期
检查员
经办人
受理日期
1
CXHS1200252
浙江大冢制药有限公司  托伐普坦片  2015-03-18至2015-03-21 黎阳,毕秀玲,靖邯忠  
曹轶
2015-03-11
2
CXHS1300114
浙江医药股份有限公司新昌制药厂  苹果酸奈诺沙星  2015-03-18至2015-03-22 李霞,宋敏,曹秀荣  
曹轶
2015-03-03
3
CXHS1300115
浙江医药股份有限公司新昌制药厂  苹果酸奈诺沙星胶囊  2015-03-18至2015-03-22 李霞,宋敏,曹秀荣  
曹轶
2015-03-03
4
CXSS1300001
珠海联邦制药股份有限公司  甘精胰岛素注射液  2015-03-25至2015-03-28 丁晓丽,孙东,宋然然  
叶笑
2015-01-14
5
CXSS1300002
珠海联邦制药股份有限公司  甘精胰岛素  2015-03-25至2015-03-28 丁晓丽,孙东,宋然然  
叶笑
2015-01-14
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沙发
 楼主| 静悄悄 发表于 2015-5-15 22:40:19 | 只看该作者
2015年04月药品注册生产现场检查公告
相关专家(检查员)已经签署利益冲突声明。7 \. b1 G7 P! Y6 R$ G
Every expert(inspector) had signed the conflict of interest statement.
序号
受理号
企业名称
药品名称
检查日期
检查员
经办人
受理日期
1
CXHS1300012
山东罗欣药业集团股份有限公司  注射用雷贝拉唑钠  2015-04-09至2015-04-12 陈雷,王玉香,毕秀玲  
叶笑
2015-03-25
2
CXSS0800007-(FC)
上海荣盛生物技术有限公司  水痘减毒活疫苗  2015-04-09至2015-04-12 李忠山,陈震,项金忠,叶笑  
王元
2014-12-04
3
CYHS0700053
烟台北方制药有限公司  注射用低分子量肝素钙  2015-04-09至2015-04-13 王立新,林芳梅,董顺玲  
曹轶
2015-03-31
4
CXSS1300001
珠海联邦制药股份有限公司  甘精胰岛素注射液  2015-04-11至2015-04-14 丁晓丽,孙东,宋然然  
叶笑
2015-01-14
5
CXSS1300002
珠海联邦制药股份有限公司  甘精胰岛素  2015-04-11至2015-04-14 丁晓丽,孙东,宋然然  
叶笑
2015-01-14
6
CXHS1100186
南京圣和药业有限公司  左奥硝唑片  2015-04-22至2015-04-25 张跃丽,张辉,杜兴  
曹轶
2015-04-14
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板凳
 楼主| 静悄悄 发表于 2015-5-15 22:40:54 | 只看该作者
2015年05月药品注册生产现场检查预告
本预告为本月现场检查计划,具体检查日期另行通知被检查企业
序号
受理号
企业名称
药品名称
1
CXSS1300008
中国医学科学院医学生物学研究所
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)  
2
CXHS0800019
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
噻康唑  
3
CXHS1000147
深圳万乐药业有限公司
盐酸帕洛诺司琼  
4
CXHS1000148
深圳万乐药业有限公司
盐酸帕洛诺司琼注射液  
5
CXHS1000337
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
注射用硫酸头孢噻利  
6
CXHS1100007
上海通用药业股份有限公司
噻康唑软膏  
7
CXHS1100010
石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司
硫酸头孢噻利  
8
CXHS1100057
广东逸舒制药有限公司
巴洛沙星  
9
CXHS1100058
广东逸舒制药有限公司
巴洛沙星片  
10
CXHS1100106
连云港润众制药有限公司
氢溴酸达非那新  
11
CYHS0603322
常州千红生化制药有限公司
低分子量肝素钠  
12
CYHS0603323
常州千红生化制药有限公司
低分子量肝素钠注射液  
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5#
hexiao 发表于 2015-5-24 14:25:54 | 只看该作者
学习了  辛苦整理
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6#
 楼主| 静悄悄 发表于 2015-6-5 11:35:46 | 只看该作者
2015年06月药品注册生产现场检查预告
4 S( H( |' S, _+ I7 c! r  t/ k6 Chttp://www.cfdi.org.cn/ccdweb/vi ... type=1&m_type=3
本预告为本月现场检查计划,具体检查日期另行通知被检查企业
序号
受理号
企业名称
药品名称
1
CXHS0600192
辽宁信达项目统筹有限公司
盐酸阿比朵尔胶囊
2
CXHS1200065
福安药业(集团)股份有限公司
盐酸奈必洛尔
3
CXHS1200298
齐鲁制药(海南)有限公司
盐酸帕洛诺司琼注射液
4
CXSS1200023
成都蓉生药业有限责任公司
静注人免疫球蛋白(pH4、10%)
5
CXSS1300022
成都欧林生物科技股份有限公司
吸附破伤风疫苗
6
CXZS1100022
天津飞鹰制药有限公司
茵兰益肝颗粒
7
CXSS1300008
中国医学科学院医学生物学研究所
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

$ Y7 j3 J- i; o; y& ^( j
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7#
 楼主| 静悄悄 发表于 2015-6-5 11:38:37 | 只看该作者
2015年05月药品注册生产现场检查公告
相关专家(检查员)已经签署利益冲突声明。$ q  Z+ M! x1 f
Every expert(inspector) had signed the conflict of interest statement.
序号
受理号
企业名称
药品名称
检查日期
检查员
经办人
受理日期
1
CXSS1300008
中国医学科学院医学生物学研究所 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 2015-05-06至2015-05-09赵运江,孙东,毛群颖
叶笑
2015-03-19
2
CXHS0800019
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 噻康唑 2015-05-20至2015-05-24王夏炎,张跃丽,耿革霞
曹轶
2015-04-21
3
CXHS1000147
深圳万乐药业有限公司 盐酸帕洛诺司琼 2015-05-20至2015-05-24陈祖芬,宫文武,王闻珠
翟铁伟
2015-05-08
4
CXHS1000148
深圳万乐药业有限公司 盐酸帕洛诺司琼注射液 2015-05-20至2015-05-24陈祖芬,宫文武,王闻珠
翟铁伟
2015-05-08
5
CXHS1000337
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 注射用硫酸头孢噻利 2015-05-20至2015-05-24陈雷,王玉香,曾檀
曹轶
2015-03-31
6
CXHS1100007
上海通用药业股份有限公司 噻康唑软膏 2015-05-20至2015-05-23陈俊,张娟,张永玲
曹轶
2015-04-21
7
CXHS1100010
石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司 硫酸头孢噻利 2015-05-20至2015-05-24陈雷,王玉香,曾檀
曹轶
2015-03-31
8
CXHS1100057
广东逸舒制药有限公司 巴洛沙星 2015-05-20至2015-05-24周仰青,杜兴,马桔云
叶笑
2015-03-11
9
CXHS1100058
广东逸舒制药有限公司 巴洛沙星片 2015-05-20至2015-05-24周仰青,杜兴,马桔云
叶笑
2015-03-11
10
CXHS1100106
连云港润众制药有限公司 氢溴酸达非那新 2015-05-20至2015-05-23杨成钢,毕秀玲,洪向东
曹轶
2015-05-07
11
CYHS0603322
常州千红生化制药有限公司 低分子量肝素钠 2015-05-20至2015-05-24罗远秀,杨宏伟,张旗
翟铁伟
2015-04-30
12
CYHS0603323
常州千红生化制药有限公司 低分子量肝素钠注射液 2015-05-20至2015-05-24罗远秀,杨宏伟,张旗
翟铁伟
2015-04-30
  n7 T1 W) n1 P9 I+ \. F; m
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8#
 楼主| 静悄悄 发表于 2015-6-5 11:39:38 | 只看该作者
; k* [1 R5 D; o$ J3 G/ \' _9 T, O
接上贴http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/vi ... type=1&m_type=34 O$ I9 G/ V6 T4 N# j. ^9 J
序号
受理号
企业名称
药品名称
检查日期
检查员
经办人
受理日期
13
CXHS1100108
南京正大天晴制药有限公司 氢溴酸达非那新缓释片 2015-05-24至2015-05-26杨成钢,毕秀玲,洪向东
曹轶
2015-04-30
2 y+ s) S" r: d, D  K9 o, N& q, Y! ~
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