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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 关于药用辅料全检的相关问题咨询
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[有求必应] 关于药用辅料全检的相关问题咨询

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HUTONGJUN 发表于 2015-4-23 20:47:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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         请教一下各位老师：最近公司领导到省局开会后，传达一个会议精神：以后所有用到的辅料都必须进行全检。那么这个规定只是针对上市产品，还是处在研发阶段的品种也一并要按这个要求来执行。
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沙发
静悄悄 发表于 2015-4-23 21:37:27 | 只看该作者
1、北京市药品监督管理局关于加强药品生产企业使用药用辅料和直接接触药品包装材料管...
6 x+ e+ J; O1 T$ ^' Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9405&fromuid=2
$ @. h! E9 C* m- ?, J# S6 _. u$ Y0 k1 C0 e' p6 @
2、【时光机】关于药用辅料质量标准的函# x: ~8 ~' r$ }  M  x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10002&fromuid=2' j9 c0 Z9 N5 Q

% A- k; H5 T! {0 p4 U+ J1 q3、药用辅料资料汇总2014$ E  N. ~) }; G, ^) p; S9 w. k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=965&fromuid=
  c$ h1 d/ Z2 q7 E. F: @
0 N- R! B/ r: e- s
7 ~# f, S: _$ x$ [% o& e. P/ s, Y7 @5 H) }. r# k% J( V( B
4、2014-9-11药用辅料法规文件汇总
* d+ t! g9 Z7 ^$ i6 I, Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=5652&fromuid=2
! C9 x/ [( s9 k+ z' j2 l1 L9 a- H
/ h" G2 ]- l& }! s. V$ d  P" g8 U8 u, x3 P1 ^
以上的帖字但愿能帮到你哈+ T& k" \( G' [7 ~, X

+ ?( F9 ?. V/ L: p) i( |# B& p6 u
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板凳
沪上风云 发表于 2015-4-23 22:01:29 | 只看该作者
3年前，就这样要求了。看毒胶囊事件后的国家局文件。
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地板
sskkllyy 发表于 2015-4-24 09:07:16 | 只看该作者
不会吧，有些特有的指标需要特有的仪器才行检测，难道都买回来
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5#
 楼主| HUTONGJUN 发表于 2015-4-24 20:20:00 | 只看该作者
我想咨询的是，处在研发阶段的品种也是统一的标准吗？比如说一些创新药，产品未来是否能上市都还是一个问号，如果都一刀切，是否有点不合常理！
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6#
citta 发表于 2015-4-27 09:23:55 | 只看该作者
关注中，学习一下。楼上的问题我也很疑惑。
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