美国FDA在2006年11月初批准一项植物性处方药Veregen(PolyphenonE)，本品的主要组成来自于绿茶萃取物，是一种局部外用的软膏，涂抹于患部，用以治疗人类乳突病毒（人类乳头状瘤病毒，人乳头瘤病毒）所引起的生殖器疣，是美国FDA批准的第一个植物性处方药。( {' ?! e9 N) r
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【批准依据】; Z% w& w2 d- b) D- P |& E4 g
) v0 O" A: N B! q FDA批准Veregen(PolyphenonE)的依据来源于两个随机双盲对照临床试验的结果，作为其疗效及安全之支持证据，至于药效学及药理学方面并未如同化学药一样需要严谨的数据支持。7 d6 p6 m0 B# w. R# w P
% p% B) N$ N' u. j4 q$ o, l 进行两个临床试验的国家包括欧洲，美国及南美多个国家，招募接近400个患有生殖器疣或肛门疣的受试者。临床试验是针对18岁以上免疫功能正常的生殖器疣患者，从治疗开始至16周或全部生殖器疣完全治愈为止，结果显示Veregen(PolyphenonE)的治愈率均高于双盲对照组，因而获美国FDA批准上市。 2 E8 o) I I9 l7 }1 m 9 x+ y, h2 u( A" F, t 【药理作用】. M: M/ X# H& [" n- f
2 ~: _7 R9 u5 G9 S& t: }' M. X Veregen是由10%的主成份「绿茶儿茶素(green tea catechin)混合物」及90%的赋型剂所组成。主成份混合物中，除了比例(55%)占最多的Epigallocatechin gallat(EGCg)之外，另有七种其它儿茶素，以及caffeine(咖啡因）、theobromine(可可碱)及gallic acid(没食子酸）等。# L; o1 }6 t$ U: ~' E8 w6 x& r$ {
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Veregen利用绿茶儿茶素本身抗氧化及增加免疫力的特性，达到刺激患部局部免疫力，抑制病毒复制感染正常细胞，使病变的皮肤回到正常状况。 2 ^2 ^* b( q$ r- e # u k8 _1 n& t8 k: s' e 【使用方法】# e$ K) [* E5 d. d( y5 v, s2 f* w! S
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1.在病灶上薄涂一层药膏。 Z+ G7 M- k( ~ F4 n/ k3 j. u
% L v; L% s; m5 Z* r; R! t 2.每次使用的最大量不超过250mg。) W* e' N1 @7 `1 Q
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3.每天涂抹三次，直到将病灶完全清除。但最多不超过16周。 2 G* O8 O$ L" G- }! s ~4 G7 F, H2 C7 a+ c0 ^ 4.使用Veregen软膏后，必须洗净双手。 ! O1 W! Y/ G+ w8 b# t- T$ K1 W$ t+ W8 s. F, i9 k. U P
5.每次涂药前，不需要先洗去治疗部位上残余的软膏。- N0 M$ R- m& ?0 U0 M( ?
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6.不可使用于眼部、口腔、阴道内或肛门内。 , Y* u* K/ _5 c6 w0 i 3 ?- b' }3 A7 l4 H; a7 P1 J 【副作用】. r$ ?1 T1 F5 |7 [) Y
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少数人会产生红肿，硬块，刺激感(主要会有热感)，痛，痒，溃疡及水泡等。一般会随着疗程逐渐消退，目前并无全身性的不良反应产生。( Y5 V5 ~2 T9 P0 C8 p: e- F
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