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[有求必应] 关于薄膜衣包衣机清洁验证是否需要做喷淋球覆盖率试验滴疑问

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电梯直达

楼主

淡定 发表于 2015-4-14 13:46:09 | 只看该作者回帖奖励

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关于薄膜衣包衣机清洁验证是否需要做喷淋球覆盖率试验滴疑问。生产群的朋友提出的问题如题，是针对于薄膜衣包衣机的，机器自身安装有在线cip系统，并且验证部门提出是否需要此类试验的疑问。
大家看看群献群策，先谢谢大家。

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沙发

楼主| 淡定 发表于 2015-4-14 13:50:21 | 只看该作者

我先简要叙述下我们喷淋球覆盖率试验滴步骤描述:
为证明清洁操作覆盖率，对******机喷涂0.2g/L的核黄素溶液，清洗干燥后在365nm紫外灯（黑光灯）下目测是否有荧光现象，以证实清洁操作是否达到100%的覆盖率。

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板凳

杀生丸 发表于 2015-4-14 15:05:42 | 只看该作者

是需要做喷淋球覆盖性确认的，这是确认设备性能的，只有当确认了喷淋球的效果后，或者通过喷淋球效果确认找出相对的难清洁点，然后再进行清洁验证。

喷淋球覆盖性试验和清洁验证存在一个前后因果关系，所以必须要做的。

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地板

海阳 发表于 2015-4-14 15:22:38 | 只看该作者

杀生丸发表于 2015-4-14 03:05 PM
: w; g+ Q4 E1 E" G& @! T是需要做喷淋球覆盖性确认的，这是确认设备性能的，只有当确认了喷淋球的效果后，或者通过喷淋球效果确认找 ...

喷淋效果确认的方法都有哪些呢？
除了核黄素的方法之外？

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5^#

楼主| 淡定 发表于 2015-4-14 16:21:32 | 只看该作者

目前还真没有更好地效果验证试验，核黄素法还是在验证指南中提到的。

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6^#

杀生丸 发表于 2015-4-14 16:24:24 | 只看该作者

海阳发表于 2015-4-14 03:22 PM
3 c9 I6 G3 _1 i1 a z7 R1 ]- z% s喷淋效果确认的方法都有哪些呢？2 l9 B7 B3 J% |* i
除了核黄素的方法之外？

不负责这块，只知道核黄素，不好意思。。

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7^#

薛定谔方程 发表于 2015-4-14 21:52:53 | 只看该作者

肯定要做的!如果你的喷淋器都不能彻底洗到你的设备内壁，那么你的清洁验证做的没有任何意义！

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8^#

薛定谔方程 发表于 2015-4-14 21:53:26 | 只看该作者

具体的我们这边没有用到这个东西，所以不清楚如何运作！

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9^#

楼主| 淡定 发表于 2015-4-14 21:59:49 | 只看该作者

是的我理解也是应该要做的

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