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欧洲,日本上市药品查询# y/ k- ^* l9 z0 }4 \ [- @- i2 t
$ n$ r; v. K! F* U, k2 d
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html# s. Y+ |1 j7 X4 I+ r l7 s; l
欧洲 http://www.emea.europa.eu// _) t( E9 P% x, b W S
/ E, S1 d& |% C5 ]: u0 ^1 k
. J0 K. l. t5 W* h* N# l( h申报信息:
8 O5 {+ P2 {7 u" [1 [0 T1:美国FDA申报信息查询
4 e, F% H& H' S# Y, Z7 fFDA网站:http://www.fda.gov/# D# g0 E: w( F7 Z v: u" x
& B H, _1 q7 y+ g% f$ A
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm: G$ u* d% L! s& \/ ^$ `
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面
6 `6 l2 d3 J1 n/ ]9 p5 j x/ F1 K6 Z: |) Z2 G1 J; }2 x% U/ X
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。( |" t5 `) S2 }/ @2 Q
2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。! Z' W: Y/ o* C& D
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。, }6 ]2 |1 U! t6 i u
2:欧洲EMEA申报信息查询/ g/ d# u. U& ^1 h) I
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
" d7 B/ P; T- @6 I6 o0 M
0 M/ G9 `; E# J! n' F) a索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm$ x# X$ Z6 \5 }) O7 a3 }5 a$ x6 H$ C
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide3 ]; D# e2 g* Z: {
) ~+ ?" ~1 a6 |3 x# l
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
8 p9 U/ E0 o* f0 M. M 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
+ ^0 Y! e2 e4 e6 p+ T7 ~0 I- p) Q 3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
m1 ]) e! E' u0 P& Z3:日本厚生劳动省申报信息查询
+ ?: s2 T2 i. U6 z3 {: Y, F5 m网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
( ?& f0 c, I) |4 B% v$ M- k8 U8 |2 K5 V9 ?: i
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
5 v% G$ ]. F" U# p0 p( q2 Z3 o% E
) s1 J |& Z# k5 {& o f K4 ?在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
& l. U7 o0 ]( l- h) p# X% z$ z6 _+ n& h3 u2 {- E* \* ^
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
1 N7 M, v Y+ K4 E% r' X8 @4:日本申报厂家网上公布信息/ b7 ]) w2 ^7 v/ ]* Z5 ]: w
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。9 u0 J' ^- d; U: Q }" c
2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
( O1 o8 G& K8 ~ 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
' R8 i, u, }, Z" l7 i& X) R$ x进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka6 ~( q' O; l" V7 W% _/ v. v
& q" a- A" y" a) C. c# M1 E' K
选择 ,进入 中 ,出现以下界面: ^* A2 N" K( k1 s/ a
1 H5 t% o$ V4 g8 u- Y选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。5 L# |8 }+ {1 k1 Q& E& j/ z
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
* v- V, N e1 F 2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
$ ~8 y3 d2 T8 G. A# [$ Q1 b# R0 t5 N) k0 W0 U
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+ Q( e# F! M; E% }* }& c! {5 t2 @7 M
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