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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 求助！中药仿制的工艺是否需要优化？
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[中药] 求助！中药仿制的工艺是否需要优化？

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楼主
天生雅 发表于 2014-2-27 15:05:14 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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现在遇到一个中药仿制品种，已有标准中对部分工艺参数已经写得很清楚了，请问我们还需要对这些参数进行优化吗？ 还是与原标准保持一致？% x3 D1 N/ F: I' a) C. r7 p9 f: w
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论坛管理 发表于 2014-2-27 17:08:07 | 只看该作者
我没做过中药，我说一下 我的想法，如果不对，请大家指出。9 t, N# |" e6 |
可以做一下小试，考察一下规定的工艺参数和其他参数，查看其质量状况对比情况。
3 [/ z4 d2 `( q0 s3 l  _- a: h已有标准对工艺参数规定在一定程度上是有他们的考虑的，可能自己做的实验的时候就发现为什么他们那么规定，希望对你有帮助。
' S5 n; O6 m! g% G- S

点评

天生雅
首先灰常感谢，我们最终没有对标准中确定的工艺进行重新筛选，只是把未确定的工艺参数进行了优化！  详情 回复 发表于 2014-3-24 04:05 PM
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板凳
 楼主| 天生雅 发表于 2014-3-24 16:05:27 | 只看该作者
h1s1y1 发表于 2014-2-27 17:087 o0 i: N# ~$ N; j" M
我没做过中药，我说一下 我的想法，如果不对，请大家指出。
( ^! i, P# i. y+ A4 @可以做一下小试，考察一下规定的工艺参数和其 ...
. X3 {: Z4 Q) Z7 d- L$ b
首先灰常感谢，我们最终没有对标准中确定的工艺进行重新筛选，只是把未确定的工艺参数进行了优化！
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地板
aahhui 发表于 2014-3-26 23:21:15 | 只看该作者
我个人觉得，如果照搬标准能制造出来，固然省力，但是如果进行个重新筛选优化，兴许也能发现更利于企业的方面，比如提高产量、降低成本等等。

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天生雅
谢谢，感受越来越深了！  详情 回复 发表于 2014-4-1 01:22 PM
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5#
 楼主| 天生雅 发表于 2014-4-1 13:22:07 | 只看该作者
aahhui 发表于 2014-3-26 23:21
) a8 |/ I& V7 @1 Y2 O我个人觉得，如果照搬标准能制造出来，固然省力，但是如果进行个重新筛选优化，兴许也能发现更利于企业的方 ...

6 T9 n- V8 P6 W9 v. |+ L+ S谢谢，感受越来越深了！
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6#
vial0113 发表于 2014-4-2 09:54:14 | 只看该作者
工艺你还得重新优化一次，毕竞生产场所不同，设备不同，相当于你做了一次验证。

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天生雅
谢谢，看来研发部是一条路做下去，有很多的路可以走！  发表于 2014-4-2 05:08 PM
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