华南新药和健康院1.1类AD新药哌哒甲酮临床申请获受理

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发布日期：2015-01-15  来源：新药汇

[size=17.14285659790039px] 中国科学院广州生物医药与健康研究院与健康研究院和广东华南新药创制中心1.1 类化学新药哌哒甲酮申报新药临床研究已获得国家食品药品监管总局正式受理

于2014年11月申报新药临床研究，日前已获得国家食品药品监管总局正式受理。

化合物AD16作为华南新药和健康院重大创新化学药的代表，具有全新靶点、全新结构、并具有全球自主知识产权。相比其他研发项目，老年痴呆发病因素复杂，国内外老年痴呆药物研发干预效果有限，且失败率较高，国际新药开发都难获得突破。华南新药和健康院作为广东新药创制能力代表，于2009年开始强强联合，历经5年集体攻关自行设计、合成，经药理筛选获得的AD16化合物。本药物结构新颖，成药性优越，已经申请国家发明专利2项，并提交了PCT专利申请1项。

AD16可成为新一代治疗抗老年痴呆的重磅药物，该化合物作为神经炎症抑制剂对老年痴呆有着革命性突破，为未来抗老年痴呆药物指出新方向。临床前药效研究表明，AD16作用机制与传统药物都不同，效果与目前上市的产品多奈哌齐和美金刚胺相当，且成药性优于国外同类开发品种。

通过其他临床前研究，包括药学、急性毒性实验、药动学等一系列实验研究，从不同方面对该项目进行了评价，证明AD16作用靶标明确，效果肯定，安全窗较大，安全性较好，显现极好的成药性，具备良好开发前景。此次AD16的成功申报标志着该药的研发取得了重要阶段性进展。此外，由于这种一环扣一环的炎症损伤机制除了老年痴呆也造成了其它神经退行性疾病，所以AD16还对急性脑卒中、帕金森氏症和脑创伤所致神经元损伤具有明显的保护作用，市场前景广阔。

研究单位简介：

广东华南新药创制中心是在广东省科技厅等多家政府部门倡导下、由多家骨干医药企业和科研院所共同出资成立的科技类民办非企业单位，中心作为《珠江三角洲地区改革发展规划纲要（2008-2020）》中重点建设的创新平台之一，已纳入国家新药创制体系，承担并完成了国家“十一五”科技重大专项“华南综合性新药研究开发技术大平台”的建设。是广东地区聚集整合创新资源，加速新药创制项目产业化的重要载体，是广东省乃至整个华南地区医药产业的核心加速器。

中国科学院广州生物医药与健康研究院是由中国科学院、广东省人民政府和广州市人民政府三方共建。研究院实行理事会领导下的院长负责制。中央机构编制委员会批准研究院事业编制200人。