关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示

关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示

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发布日期：2015-01-13  来源：国家卫生和计划生育委员会  

卫计委发布关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示

[size=17.14285659790039px] 为加快重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。

现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议，请实名反馈至我办。

联系电话：010-68792529

传    真：010-68792226

邮    箱：yxsp_zdzx@163.com

地    址：北京市西城区西直门外南路1号，国家卫生计生委1号楼1309室，100044

附件：新药专项拟推荐优先审评药物清单.xls

重大新药创制科技重大专项实施管理办公室

2015年1月12日

新药专项拟推荐优先审评药物清单
序号	品种名称	事项	研发单位	专家意见
1	法米替尼	申报临床研究	江苏恒瑞医药股份有限公司	建议推荐
2	BGB-283	申报临床研究	百济神州（北京）生物科技有限公司	建议推荐
3	盐酸羟哌吡酮	申报临床研究	军事医学科学院毒物药物研究所	建议推荐
4	盐酸氯苯哌酮	申报临床研究	北京世桥生物制药有限公司 中国医学科学院药物研究所	建议推荐
5	SKLB1028	申报临床研究	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 四川大学	建议推荐
6	淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液	申报临床研究	本溪经济开发区康迈斯医药有限公司	建议推荐
7	硝酮嗪	申报临床研究	广州喜鹊医药有限公司	建议推荐
8	C118P	申报临床研究	南京圣和药业有限公司	建议推荐
9	盐酸小檗碱片	申报临床研究	东北制药集团股份有限公司	建议推荐
10	白消安注射液	申报生产	华润双鹤药业股份有限公司	建议推荐
11	重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液	临床补充申请	成都康弘生物科技有限公司	建议推荐
12	注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白	申报临床研究	中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所，武汉光谷人福生物医药有限公司	建议推荐
13	重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂	临床补充申请	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	建议推荐
14	注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶	申报临床研究	北京泰德制药股份有限公司	建议推荐
15	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	申报临床研究	江苏泰康生物医药有限公司	建议推荐
16	注射用SHR-A1201	申报临床研究	江苏恒瑞医药股份有限公司 上海恒瑞医药有限公司	建议推荐
17	门冬胰岛素	申报生产	甘李药业股份有限公司	建议推荐
18	重组人胰岛素	申报临床研究	合肥天麦生物科技发展有限公司	建议推荐

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