临床试验中“差异”的“专业意义”与“统计学意义”

临床试验中“差异”的“专业意义”与“统计学意义”

                               
登录/注册后可看大图

  

                               
登录/注册后可看大图

发布日期：20151-4  来源：北医三院临床流行病和循证医学中心  作者：赵一鸣  

" H0 \$ x' ~: @/ t0 a; h% _

作者：赵一鸣(北京大学第三医院临床流行病学研究中心主任)

编者按：在临床研究的实际工作中，往往有很多人过分地在乎“差异有没有统计学意义”，而忽视了差异在专业上的意义。其实两者同等重要！

理解完概念后我们就会发现：差异的专业是指在专业上的指导价值，而统计学意义是指从概率论的角度出发，差异不出现的几率有多大。两者截然不同，那么两者间又是什么关系呢？

2、差异的专业意义与统计学意义同等重要

有了差异的专业意义和统计学意义，就会出现三种情况：a、差异在两者上都有意义，b、差异只有专业意义，c、差异只有统计学意义。

a、差异在专业上和统计学上都有意义，这是一件皆大欢喜的事。在很大程度上说明了你发现的差异很有意义，不仅能够指导实际工作，而且在统计上是靠谱的。

b、差异只有专业意义，这很忧伤，考虑增加样本量再试试。如使用某降压药物治疗10名高血压患者，治疗前后的舒张压平均下降值为10 mmHg，该组患者血压下降值的标准差为20 mmHg，经过配对t检验我们可以发现(t=1.58, p>0.1)，差异无统计学意义。但是本研究中很明显下降了10mmHg，应该是挺有价值的。在这种情况下，我们就需要增加样本量来看一下，这一差异是否真的没有统计学意义。当我们把治疗人数提高到20人，其他数据不变的情况下，经检验(t=2.24, p<0.05)，差异有统计学意义。

c、差异只有统计学意义，这就需要合理评价差异的专业意义，不可盲目下结论。同样是上面的例子，治疗人数为3000人，舒张压平均下降值为0.8 mmHg，标准差还为20 mmHg，经过配对t检验我们可以发现(t=2.19, p=0.028)，差异有统计学意义。可是0.8 mmHg的差别，对降压的意义真的重要吗？可想而知是不重要的。

3、论文写作中差异的正确表达

在论文的写作中，对于差异的描述我们需要注意两点：

; b, g1 B, _$ p, N5 ?, V

（1）同时写出差异的实际大小和差异的统计学意义，并尽量从差异的实际大小出发解读差异在专业上的意义。如果差异有实际意义而无统计学意义，尝试计算把握度power，探索一下是否是由于样本量不足而导致的。如果差异有统计学意义而无实际意义，合理解释差异的实际价值，不可盲目报告这一差异。

（2）在差异有统计学意义的表达上，不可使用“有显著差别”或“有极显著差别”等字样。因为读者看到“有显著差别”，还以为是差别在数值本身上差很大呢（如血压差10 mmHg），其实想表达的是差别出现的概率与0.05或0.01的关系。所以统计学意义只能写成“差异有统计学意义（p<0.05）”，或者是“差异有高度统计学意义(p<0.01)”。

, `( n0 V9 g  z  C. m