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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03
: N- e: f& w+ v8 g各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:
% C* Z3 K# L0 L8 b& c- R0 c按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。- P" o7 f t9 F' C- G+ X4 H
一、培训内容及授课老师# t9 r& x" T, k$ C# h
见附件1。' T y: d. X! S& ~8 N
二、培训时间与地点8 W/ m2 A) |7 [9 m& g/ F* T
第一期:华南、西南、中南地区& y/ u8 o1 O: l& N2 x1 ~7 p: ^8 f
时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。8 }) k$ i2 A: O G# u6 H! R- e. C+ l
地点:广州华金盾大酒店
) a# B7 T6 `# h: ]/ [地址:广州市天河区中山大道中368号4 m" V6 y- h& B6 ^
第二期:华北、东北、西北地区- u+ h+ G- P% ^2 ?7 u3 l0 I7 f9 }
时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。
7 j# B- b \6 L9 h* z地点:北京江西大厦
# ]- ^6 c+ M6 N& H! D1 x地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号
9 I: I; g: j. H6 h第三期:华东、华中地区
( F! K4 Y! K. h' W时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。
! o d' z1 y8 |0 K3 c地点:年发168酒店
- F0 }) [0 }, u+ B地址:南京市玄武区珠江路667号
1 ^7 _ d, d" [5 }: S. H三、报名等其他有关事项2 b5 C1 ]2 |$ ]) x" j1 M8 }8 b
(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。
. I: q3 z! }" O1 l. l(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。
* F& n) l" B5 Q) b, \# k* y, v(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。! H. c2 B+ x: t! m
四、汇款信息
4 |. D1 W; @8 U: \' u2 _% M- j9 a户 名:国家药典委员会
2 F7 l. P" Y: {$ b' s5 {开户行:工商银行北京体育馆路支行
0 Q5 q8 p+ I' w* F: a) |账 号:02000081090892700843 s- h% m% I0 d# ~
五、联系方式
+ }4 B" _$ q0 c ^# H6 Z单 位:国家药典委员会
7 F; z, [3 m s7 w地 址:北京市东城区法华南里11号楼# y, w. Y) R) v$ C$ Z
邮 编:1000611 `0 u# Q$ f& ?# d+ C2 J0 v1 R
联系人:朱延西 w2 V0 \$ I. F3 t" {
电 话:010-67079571. W7 P( h2 w5 ~2 w- {: M4 Y+ h
传 真:010-67165370, G: m! I( F( b; R; q m2 v b
电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn
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2 v7 S' z3 L2 U/ S, v附件:1. 培训内容及授课老师2 ^7 e }) B! B5 [1 R, @. j; @
2. 报名回执表
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& ~0 b$ }$ F; O& o2 b" ?; c: c6 C5 A8 }3 I7 Z; |
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一、《中国药典》2015年版附录概况1 V$ M3 y* H. @
内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。
- U- r3 W9 e6 e. d/ e9 S主讲人:钱忠直/韩鹏
+ p, K: h$ q6 t7 B二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法, P6 I1 v3 L& H( \; s) y" i
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:
% O" y" d- G/ S( A1 z(一)理化分析方法修订概况, g# ^& g3 Y# L% I9 z$ @
(二)光谱与色谱相关方法) H, M$ g1 z7 n$ m: K
(三)制剂检查相关方法3 T% Y* Y6 _* O
(四)中药相关检查方法
4 W" J: ~/ ]: }( w+ M- \# T$ G" X主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申6 V/ C1 j1 k; m, g; K
三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则
, V9 R, {' o* y' h: f6 e内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:# C+ @. }) q$ O" H- o9 n4 q
(一)制剂通则增修订概况
# [* N$ A; N- g3 r; I(二)制剂通则检查方法概述
' J; ^2 p& O1 F* X; x) U(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点' ]; w* A% c) d" f9 N D/ G
主讲人:周建平、冯丽、金方+ C/ F% r8 b8 A: e$ ?9 I
四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点
# |4 I0 y O! b. b7 b1 z内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。
+ Z4 `5 R% W, V主讲人:王志斌/唐元泰/ Y7 L) k( m7 _" Z
五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点! r0 b# \' M% x- p: p+ N4 S( \/ C
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
/ C) R: D/ R V1 D1 L) z M主讲人:杜平华/钱维清- b1 L# c: ^/ W
六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质% _) f+ [+ E' Q* S1 f* ^
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。3 W' q& f- O$ z& b
主讲人:程翼宇/马双成
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5 t, T8 b' d: P9 K钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。( L' ?/ O0 C; ]% ^" P
韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。
) M" Y7 n4 g# r/ ]罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。7 E. C# T) R \+ X
王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。
# A# K. g' M5 s" |( S2 d3 k9 t张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。5 a0 I6 g9 {- ` o1 X8 y
季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。
, C. K/ `' d4 E: Z" O周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。' h _6 j& q7 i0 d
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
, R2 }+ B& x9 J' b" G$ |7 V; S金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。8 u* [$ q8 [ L! r' D
王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。" z. Q3 ?3 ^+ u& q9 ?
唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。" Z& X+ Y: W& i8 ]4 q4 D; j
杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。
% A% q1 F1 L q2 ?) Q钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。" M8 e* H8 Y# f# T C( P8 D$ d
程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。/ s! @; [7 ~- s. D, n
马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。$ t9 \) }. a2 L& E/ w" Q7 B+ ]
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4 E& a4 Y" Y0 W6 s# b此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。6 d( N+ ?; `) {3 V
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国家药典委员会
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