马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
安慰剂做对照药的缺点 2014-12-09 木木君 [url=]药物临床试验[/url]
3 r4 ^+ u( }' z& B
- ?3 Q6 \! g: B 对于临床试验方案的设计，有些会采用活性对照药，有些会采用安慰剂，但使用安慰剂的方案通常会收到伦理或操作的挑战，木木君大家分享一下，使用安慰剂做对照药的缺点吧！
; s. y Q0 k4 V6 {( M4 _" s- }3 p
1、伦理方面：当一个临床试验所研究的适应症尚没有一个证实有效的治疗方式时，使用安慰剂对照，并不存在伦理问题，但是，如果已经存在有效的药物，而该药物已经给受试者带来一定的益处，这时再用安慰剂对照就存在伦理问题，一般不予采用，除非因为说服力及科学方法的因素，必需使用安慰剂以确认治疗的疗效及安全性。
# q: Y, x$ o b! v
, F! ], x0 ]4 z2、受试者利益方面：受试者或者研究者常常因为会延误病情、延误治疗而不愿使用安慰剂对照，因此当使用安慰剂对照不会延误病情治疗、不会有严重或不可逆伤害的危险时，才是合适的对照选择。: G! B. h' o6 i: |
. k5 X5 C" g+ Q6 N8 I7 {
! H* }; @; m9 ]. p$ ?
% ~ v5 `' x2 \7 T: G; e
, l% i: a- v5 r, Y0 s/ a | 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对