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[新药快讯] 华海药业抑郁症新药帕罗西汀片获FDA批准

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xiaoxiao 发表于 2014-11-3 20:03:38 | 只看该作者回帖奖励

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华海药业抑郁症新药帕罗西汀片获FDA批准

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发布日期：2014-11-03 来源：华海药业

华海药业11月3日晚间公告，日前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的帕罗西汀片（规格为10mg，20mg，30mg，40mg）的新药简略申请（ANDA）已获得批准。

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据介绍，帕罗西汀片原研公司为APOTEX TECHNOLOGIES，用于治疗抑郁症、亦可用于治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

华海药业表示，该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。预计该产品2014年12月份可以在美国上市销售。

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