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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 咨询-新药证书申报-已答复
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[生、血制品] 咨询-新药证书申报-已答复

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楼主
hotfdb 发表于 2014-2-18 11:35:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 aahhui 于 2014-2-21 23:42 编辑 0 Z& ^' n' x" o$ e) R; I; D
; F" W, E3 n/ F& }, ?4 R- ]# ^
咨询高手大家一个问题
( g) [4 ^% H: y) u/ R新生物制品申报新药证书和生产批件，" j* G5 B4 ]9 N8 W/ m2 x6 Q, @
申报资料的时候需要将标准报中检院所做标准复核吗？( U0 F: `; e3 K6 g! t3 g; }5 w4 J/ y
& Y. Q; K8 ?5 z; ]) z% L# n
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沙发
静悄悄 发表于 2014-2-18 14:05:52 | 只看该作者
群里我非我回复你了：标准复核已经在申请临床时做过了，所以申请生产不需要
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板凳
liushiyan1 发表于 2019-11-13 07:34:43 | 只看该作者
谢谢分享  哈哈哈哈哈哈哈哈
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