ESMO年会：超越免疫肿瘤新药

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发布日期：2014-10-13  来源：ESMO官网、evaluategroup.com  
欧洲领先的肿瘤内科协会ESMO（欧洲肿瘤内科学会）9月26～30日在西班牙首都马德里举办2014年ESMO年会。本届ESMO年会主题是“癌症护理的精密医学”。无论是内科或外科肿瘤学家、放射肿瘤学家、免疫学家还是病理学家，精密医学意味着我们朝一个共同的目标而努力――改善患者预后，这是ESMO 2014年会的最终目标。

                               
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　　■编译/李勇
　　
　　
　　热点细数
　　
　　作为对今年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的回应，ESMO年会在近日发布的年会摘要中，PD-1/PD-L1抑制作用同样被设置为会议的主要议题之一。MEK/BRAF抑制剂的前景、PARP抑制剂类都值得期待。第一只进入Ⅲ期随机试验的PD-1抑制剂nivolumab 开展的Checkmate-037试验、MEDI4736和tremelimumab，以及用于更多类型肿瘤的PD-1/PD-L1阻滞剂令业界兴奋。
　　从Checkmate-037试验数据来看，最近在日本获批的nivolumab治疗黑色素瘤的研究数据，成为ESMO的重头戏。该试验是基于美国的申请，nivolumab的治疗效应和耐受性成为关注的焦点。
　　Pembrolizumab击败nivolumab成功在美国上市，该药的研究数据在ESMO年会上发布，最值得关注的是胃和膀胱癌的第一数据，MPDL3280A治疗转移性尿路上皮膀胱癌的数据曾是5月ASCO会议的亮点之一。MPDL3280A治疗膀胱癌研究的更新数据也让业界期待，与此同时还报告了该抗PD-L1抗体与贝伐单抗组合的研究数据。
　　同时，ESMO另一个亮点是MEDI4736联合tremelimumab治疗非小细胞肺癌的Ⅰ期研究。由于不良事件（肝酶增高、重症肌无力和结肠炎），参与研究的12例患者中已有2人退出，不过也出现了两例未经证实的部分缓解，这些早期研究结果令业界的担忧加剧。
　　
　　BRAF优势
　　
　　ESMO研讨会展出的MEK和BRAF激酶抑制剂组合还包括名为COMBI-v的Ⅲ期临床试验： Tafinlar加Mekinist，以及CoBRIM试验： Zelboraf加cobimetinib。
　　MEK抑制剂binimetinib治疗NRAS突变黑色素瘤Ⅲ期临床试验也是会议关注的主题之一。
　　会议摘要显示， simtuzumab治疗胰腺癌遭遇失败。在236例Ⅱ期临床试验中，simtuzumab联合吉西他滨未能延长患者无进展或总生存期，分析师没有抱太大的希望，而simtuzumab更为重要的潜在用途在于非酒精性脂肪性肝炎。
　　有趣的是，另一项失败的研究――MAGRIT试验涉及MAGE-A3癌症疫苗，同样在主席研讨会展示，这将为免疫治疗提供一些重要线索。
　　

                               
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　　PARP竞争
　　
　　美国专家小组投票反对批准PARP抑制剂奥拉帕尼（olaparib），但其他同一作用机制的新药在ESMO扮演了重要角色。例如， rucaparib正在开展一项名为Ariel2的Ⅰ/Ⅱ期卵巢癌研究。从103例患者的数据显示，非BRCA基因突变患者获得一定治疗效益，这些患者将进入Ⅲ期Ariel3研究。
　　同时，veliparib联合化疗没有显示出显著改善转移性非小细胞肺癌生存期的预期结果，但veliparib对鳞状癌的Ⅲ期临床试验将继续进行。niraparib正在进行Ⅲ期试验，适应症为铂类敏感复发性卵巢癌。
　　Ariad制药公司将展示AP26113的Ⅱ期数据，对克唑替尼发生耐受性的患者中，AP26113表现出治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者69%的反应率。demcizumab和tarextumab将展示出Ⅰ期耐受性数据。
　　ESMO年会上还展示了极具竞争力的前列腺癌新药，例如，强生推荐的ARN-509一项研究显示在36周时前列腺特异性抗原（PSA）反应达到了48%。雄激素受体拮抗剂ODM-201也进入到了Ⅲ期临床试验，其ESMO数据仅限于Ⅰ/Ⅱ期Arades试验的回顾性分析。

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