中药丸剂批次划分问题

标题：中药丸剂批次划分问题
提交日期：2014-12-12
[内容]	老师，您好！ 我司一中药丸剂（水丸）目前批投料量为200kg（净药材粉）。目前的操作步骤为：200kg按比例分为2份各100kg。每份经混合、合坨、制丸、干燥等工序后，2份丸子总混后为一批。针对该品种批的划分主要存在2种意见： 第一种：按照以上叙述的步骤，干燥后的丸子最后总混的为一批（最后一次总混）； 6 I2 N" l- b+ v5 E第二种：200kg净药材粉先混合，再分成2份混合、合坨、制丸、干燥等工序后，再总混后为一批（前后2次总混）。 请问专家老师：该品种批的划分以上2种方法是否都对。谢谢。
i0 p2 e+ B' Q" [7 N                                登录/注册后可看大图
: E1 F7 H6 _% z' e0 x! s! D0 {/ _                                登录/注册后可看大图
[回复]	你好，我们认为你公司的第二种做法比较合理，200kg净药材粉先混合后，再分成2份合坨、制丸，应该能够保证该批次均匀性。第一种做法有些不合理，不能确保该批次200kg丸剂的均匀性。 % `! x: @' @* }) _+ E9 B$ ^- @% V http://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_pub_question&seq=5107

谢谢分享，辛苦

我认为都不对。最后一次混合量为一批