COPD重磅炸弹——勃林格新药Spiriva Respimat获批，将取代市场No.1药物

2014年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --导读：勃林格殷格翰是呼吸疾病领域的领导者，该公司开发的COPD新药Spiriva Respimat于2007年被FDA拒绝。之后开展了全球最大的COPD临床研究，证明了疗效和安全性。近日，FDA终于批准Spiriva Respimat，该药与COPD市场中处方量排名第一的药物Spiriva HandiHaler具有相同的成分，但前者的气雾配方具有舒适性及便利性优势，尤其将使初诊COPD患者群体受益。业界预测，Spiriva Respimat将取代Spiriva HandiHaler，成为COPD市场的领导者，并实现重磅销售。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，FDA已批准Spiriva Respimat（tiotropium bromide，噻托嗅按）吸入气雾剂，作为一种长期的、每日一次的维持性药物，用于慢性阻塞性肺病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）支气管痉挛的治疗，以及减少COPD急性加重。Spiriva Respimat将为COPD提供一种重要的治疗选择，尤其是初诊COPD患者。

Spiriva Respimat具有与已上市药物Spiriva HandiHaler相同的活性成分（噻托溴铵粉吸入剂），在美国，Spiriva HandiHaler是处方量排名第一的COPD维持药物，勃林格表示，该药将继续作为COPD患者的一种治疗选择。Spiriva Respimat的开发，旨在不依赖空气快速通过吸入器的方式递送药物，而是通过一种缓慢移动的气雾递送定量的药物。勃林格计划于2015年1月将Spiriva Respimat推向市场。

FDA曾于2007年拒绝批准Spiriva Respimat，理由是安全性问题及缺乏疗效证据。此次，勃林格开展了迄今为止在COPD患者中开展的最大临床研究TIOSPIR，该项研究涉及17135例COPD患者，数据表明，Spiriva Respimat疗效媲美Spiriva HandiHaler。该项研究的领导者表示，Spiriva Respimat的气雾配方，尤其将使初诊COPD患者群体受益，与Spiriva HandiHaler干粉配方相比，气雾配方舒适性及便利性更好。

今年8月，FDA肺过敏药物咨询委员会（PADAC）也建议批准Spiriva Respimat。该委员会认为，Spiriva Respimat能够有效减少支气管痉挛和COPD急性加重，同时全因死亡方面无显著风险。

今年7月，FDA也批准了勃林格另一款基于Respimat气雾吸入器的COPD药物Striverdi Respimat。（生物谷Bioon.com）

像这种大型的研究，他们可能会持续的对数据及病例进行深入研究，这些都是推动学科发展的事件啊。

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