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电梯直达

楼主

djtoucamera 发表于 2014-9-19 11:26:09 | 只看该作者回帖奖励

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小弟注册新手一枚，最近跟进一个3.1新药的审评事项，这个3.1类新药是进口仿制药，按照ANDA序列排位的，和6类排着大队，我想请问各位同仁，在6类里面的排序的进口仿制药和国内仿制药审评是优先级是一样的吗，还是3.1类优先审评?

沙发

朵朵7 发表于 2014-9-20 08:23:09 | 只看该作者

发错版块了吧，呵呵

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板凳

libaoyu_123321 发表于 2014-9-20 09:18:48 | 只看该作者

你说的自相矛盾啊，到底是3.1类还是仿制啊？

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地板

xulihua0610 发表于 2014-9-22 10:19:51 | 只看该作者

按照ANDA序列排序的话，应该就是排大队了，不会有优先审评的

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5^#

楼主| djtoucamera 发表于 2014-9-22 16:44:12 | 只看该作者

xulihua0610 发表于 2014-9-22 10:19 AM
按照ANDA序列排序的话，应该就是排大队了，不会有优先审评的

这下我清楚了，谢谢啦！

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6^#

楼主| djtoucamera 发表于 2014-9-22 16:45:44 | 只看该作者

朵朵7 发表于 2014-9-20 08:23 AM
发错版块了吧，呵呵

新手视力不行，没注意板块~

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7^#

楼主| djtoucamera 发表于 2014-9-22 16:47:08 | 只看该作者

libaoyu_123321 发表于 2014-9-20 09:18 AM
你说的自相矛盾啊，到底是3.1类还是仿制啊？

3+6类新药，按3.1报的，但是因为是进口仿制药所以在ANDA序列排着队

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