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[新药快讯] [Drugs@CDE]9月13日药品注册排队序列

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北京-丹丹 发表于 2014-9-22 06:43:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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[Drugs@CDE]9月13日药品注册排队序列2014-09-13 魔方君 医药魔方

Hi,这里是搜索“医药”排名第一的微刊哦

新一期的注册排队序列榜来了,瞧瞧有啥变化。如果你有更好的建议或贴切的词汇,欢迎加我的好友交流(微信ID:Pharmcube,长按可复制)。本栏目将固定每周推出;信息来源于CDE公开数据。
序号:今日(9月13日)该受理号所处的队列序号
上周前进2014年9月13日排队序号-2014年9月9日排队序号
累计前进:2014年9月13日排队序号-2014年7月(半年)排队序号,即2个月时间内的前进名次
1、IND
序号
上周前进
累计前进
药品名称
申请单位
1
0
0
银杏内酯B
广州康乔汉普药业有限公司
2
0
0
银杏内酯B氯化钠注射液
广东艾希德药业有限公司
3
0
0
银杏内酯B注射液
广东泽盛药业有限公司
4
0
0
甲磺酸艾索那班片
北京摩力克科技有限公司
5
0
0
甲磺酸艾索那班片
北京摩力克科技有限公司
6
0
0
甲磺酸艾索那班片
北京摩力克科技有限公司
7
0
0
甲磺酸艾索那班
北京摩力克科技有限公司
8
0
0
复方硫酸铝注射液
中国人民解放军总医院
9
0
1
银杏内酯B
山东罗欣药业股份有限公司
10
0
1
银杏内酯B注射液
山东罗欣药业股份有限公司
11
0
-2
苯磺酸氨氯地平辛伐他汀片
中国医药研究开发中心有限公司
12
0
0
注射用醋酸曲普瑞林缓释微球
山东绿叶制药有限公司
13
0
0
注射用艾塞那肽缓释微球
山东绿叶制药有限公司
14
0
0
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
15
0
5
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
江苏恒瑞医药股份有限公司
16
0
-1
甘露醇甘油注射液
北京圣方达隆医药科技发展有限责任公司
17
0
-1
WX001
杭州威星药业有限公司
18
0
-1
注射用WX001
杭州威星药业有限公司
19
0
20
盐酸头孢他美
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
20
0
20
注射用盐酸头孢他美
扬子江药业集团有限公司

2、NDA
序号
上周前进
累计前进
药品名称
申请单位
1
0
0
马来酸替加色罗片
北京诺华制药有限公司
2
0
0
马来酸替加色罗
安徽丰原药业股份有限公司
3
0
11
注射用培美曲塞二钠
Eli Lilly Nederland B.V.
4
0
9
复方头孢氨苄胶囊
江苏平光制药(焦作)有限公司
5
0
17
复方坎地沙坦酯片
重庆圣华曦药业股份有限公司
6
0
17
复方坎地沙坦酯片
重庆圣华曦药业股份有限公司
7
0
8
克洛己新分散片
湘北威尔曼制药有限公司
8
0
8
米屈肼
沈阳格林制药有限公司
9
0
8
米屈肼注射液
沈阳格林制药有限公司
10
0
15
注射用头孢替坦二钠
海南通用三洋药业有限公司
11
0
15
注射用头孢替坦二钠
海南通用三洋药业有限公司
12
0
15
注射用头孢替坦二钠
海南通用三洋药业有限公司
13
0
15
头孢替坦二钠
深圳信立泰药业股份有限公司
14
0
22
羟乙基淀粉(130/0.42)电解质注射液
德国贝朗医疗股份公司
15
1
15
复方醋酸钠林格注射液
四川科伦药业股份有限公司
16
1
15
复方醋酸钠林格注射液
四川科伦药业股份有限公司
17
1
7
枸橼酸钾枸橼酸钠片
海南双成药业股份有限公司
18
-3
0
赖诺普利氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
19
0
1
甘氨胆酸
四川海思科制药有限公司
20
0
12
电解质平衡冲洗液
浙江万邦药业股份有限公司

3、ANDA
序号
上周前进
累计前进
药品名称
申请单位
1
0
2
盐酸莫西沙星葡萄糖注射液
西安万隆制药有限责任公司
2
0
2
马来酸桂哌齐特
湖南九典制药有限公司
3
0
2
马来酸桂哌齐特注射液
湖南一格制药有限公司
4
0
2
马来酸桂哌齐特注射液
湖南一格制药有限公司
5
0
2
马来酸桂哌齐特
辽宁海思科制药有限公司
6
0
2
马来酸桂哌齐特注射液
辽宁海思科制药有限公司
7
0
5
盐酸莫西沙星葡萄糖注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
8
0
14
马来酸曲美布汀胶囊
开开援生制药股份有限公司
9
0
19
马来酸桂哌齐特注射液
福州海王福药制药有限公司
10
0
19
马来酸桂哌齐特注射液
福州海王福药制药有限公司
11
0
23
马来酸桂哌齐特
辽宁天龙药业有限公司
12
0
24
盐酸二甲双胍控释片
上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
13
0
27
注射用尿促卵泡素
上海天伟生物制药有限公司
14
0
30
磷霉素钙分散片
辽宁绿丹药业有限公司
15
0
32
注射用泮托拉唑钠
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
16
0
37
长春西汀注射液
长春富春制药有限公司
17
0
39
盐酸氨溴索注射液
长春富春制药有限公司
18
0
42
注射用克林霉素磷酸酯
吉林康乃尔药业有限公司
19
0
42
注射用克林霉素磷酸酯
吉林康乃尔药业有限公司
20
0
44
复方酮康唑发用洗剂
襄樊隆中药业有限责任公司

4、补充申请
序号
上周前进
累计前进
药品名称
申请单位
1
0
0
天麻素注射液
山东方明药业股份有限公司
2
0
0
天麻素注射液
浙江诚意药业有限公司
3
0
0
匹多莫德口服溶液
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
4
0
3
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
苏州二叶制药有限公司
5
0
4
天麻素注射液
济南利民制药有限责任公司
6
0
4
天麻素注射液
济南利民制药有限责任公司
7
0
6
阿奇霉素颗粒
四川百利药业有限责任公司
8
0
6
阿奇霉素颗粒
四川百利药业有限责任公司
9
0
6
乌拉地尔缓释片
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
10
0
6
门冬氨酸钾镁木糖醇注射液
江苏亚邦生缘药业有限公司
11
0
8
卡巴他赛
四川科伦药物研究院有限公司
12
0
8
卡巴他赛注射液
四川科伦药物研究院有限公司
13
0
8
左乙拉西坦注射液
陕西天森药物研究开发有限公司
14
0
4
普罗雌烯阴道胶囊
默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
15
4
29
精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)
诺和诺德(中国)制药有限公司
16
-1
6
脑蛋白水解物注射液
奥地利艾威特药品有限公司北京代表处
17
-1
6
脑蛋白水解物注射液
奥地利艾威特药品有限公司北京代表处
18
-1
6
脑蛋白水解物注射液
奥地利艾威特药品有限公司北京代表处
19
-1
6
脑蛋白水解物注射液
奥地利艾威特药品有限公司北京代表处
20
0
30
注射用尖吻蝮蛇血凝酶
北京康辰药业有限公司

5、验证性临床
序号
上周前进
累计前进
药品名称
申请单位
1
0
2
盐酸莫西沙星
陕西合成药业有限公司
2
0
2
盐酸莫西沙星
江苏恒瑞医药股份有限公司
3
0
2
盐酸莫西沙星
陕西金裕制药股份有限公司
4
0
2
盐酸莫西沙星
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
5
0
2
硫酸铝
中国人民解放军总医院
6
0
2
缬沙坦氨氯地平片
南京恒通医药开发有限公司
7
0
2
缬沙坦氨氯地平胶囊
南京先捷医药科技开发有限公司
8
0
4
盐酸莫西沙星
宜宾和普药业有限责任公司
9
0
4
帕拉米韦三水合物
南京圣和药业有限公司
10
0
4
帕拉米韦三水合物氯化钠注射液
南京圣和药业有限公司
11
0
-1
注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
苏州大冢制药有限公司
12
0
7
帕拉米韦三水合物氯化钠注射液
上海巨龙药物研究开发有限公司
13
0
8
复方碘喷剂
小林制药株式会社
14
0
13
甲磺酸依普沙坦氢氯噻嗪片
山东创新药物研发有限公司
15
0
13
甲磺酸依普沙坦氢氯噻嗪片
山东创新药物研发有限公司
16
0
15
苯甲酸阿格列汀
连云港润众制药有限公司
17
0
15
苯甲酸阿格列汀片
江苏正大天晴药业股份有限公司
18
0
15
苯甲酸阿格列汀片
江苏正大天晴药业股份有限公司
19
0
-8
醋酸钾
四川海思科制药有限公司
20
0
14
坎地沙坦酯氨氯地平片
济南百诺医药科技开发有限公司

6、进口再注册
序号
上周前进
累计前进
药品名称
申请单位
1
0
-1
注射用盐酸万古霉素
政德制药股份有限公司
2
0
43
注射用培美曲塞二钠
EliLillyandCompany
3
2
2
亮氨酸
协和发酵生化株式会社
4
-1
-1
苯丙氨酸
协和发酵生化株式会社
5
-1
-1
L-色氨酸
协和发酵生化株式会社
6
0
0
L-异亮氨酸
协和发酵生化株式会社
7
0
39
硫酸特布他林
阿斯利康制药有限公司
8
0
39
米索前列醇
台湾永光化学工业股份有限公司
9
0
41
盐酸丙美卡因滴眼液
s.a.ALCON-COUVREURn.v.
10
0
43
聚乙二醇钠钾散
汇智泰康医疗科技(北京)有限公司
11
0
48
美沙拉秦
Farchemias.r.l.
12
0
49
瑞巴派特
韩国大冢制药株式会社
13
0
49
盐酸曲唑酮片
美时化学制药股份有限公司
14
0
49
扎鲁司特片
AstraZenecaUKLimited
15
0
12
柳氮磺吡啶肠溶片
辉瑞投资有限公司
16
3
48
他克莫司胶囊
安斯泰来制药(中国)有限公司
17
3
48
他克莫司胶囊
安斯泰来制药(中国)有限公司
18
3
48
他克莫司胶囊
安斯泰来制药(中国)有限公司
19
3
48
他克莫司胶囊
安斯泰来制药(中国)有限公司
20
3
48
他克莫司胶囊
安斯泰来制药(中国)有限公司


                               
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xiaoxiao 发表于 2014-9-22 09:09:13 | 只看该作者
好资料,要学习的好多啊
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