上周共有30起里程碑事件，默沙东的Relebactam在美国FDA获得合格传染病产品资格，用于复杂性尿路感染等；默沙东的PD-1单抗pembrolizumab在FDA获批；国内的亿腾医药与Ablynx签署独家许可协议，开发类风湿关节炎药物Ozoralizumab。
1. ATL-1103
里程碑事件: 可用于授权（Available for out-licensing）
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: 反义治疗（Antisense Therapeutics）
适应症: 肢端肥大症（Acromegaly）
国家/地区:
备注: 该产品目前已经准备上进行III临床，可用于授权。
2. 双重释放环丙沙星吸入剂（Dual Release Ciprofloxacin for Inhalation）
里程碑事件: 快速通道资格
里程碑日期: 2014-9-5
公司/组织: Aradigm
适应症: 支气管扩张（Bronchiectasis）
国家/地区: 美国
备注: Aradigm的该药物在美国获得快速通道资格，用于绿脓杆菌肺部感染的非囊状支气管扩张患者的管理；缓释；吸入
3. Relebactam
里程碑事件: 合格传染病产品（Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP）
里程碑日期: 2014-9-4
化合物结构：
公司/组织: 默沙东（Merck & Co.）
适应症: 感染（Infections）
国家/地区: 美国
备注: 默沙东（Merck & Co.）的Relebactam在美国FDA获得合格传染病产品资格，用于复杂性尿路感染，复杂性腹腔内感染，医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗
4. Relebactam
里程碑事件: 快速通道资格
里程碑日期: 2014-9-4
化合物结构：
公司/组织: 默沙东（Merck & Co.）
适应症: 感染（Infections）
国家/地区: 美国
备注: 默沙东（Merck & Co.）的Relebactam在美国FDA获得快速通道资格，用于复杂性尿路感染，复杂性腹腔内感染，医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗
5. Emricasan
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014-9-2
化合物结构：
公司/组织: Conatus Pharmaceuticals
适应症: 肝硬化（Cirrhosis）
国家/地区: 美国
备注: 用于肝硬化患者；肝硬化门静脉高压患者；口服。相关阅读：【Conatus制药公司公布肝病药物Emricasan的安全性数据】
6. AFN-1720
里程碑事件: 合格传染病产品（Qualified Infectious Disease Product Designation,QIDP）
里程碑日期: 2014-9-4
公司/组织: Debiopharm
适应症: 感染，皮肤
国家/地区: 美国
备注: Debiopharm的AFN-1720在美国获得合格传染病产品资格，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染治疗（ABSSSI）
7. PF-04447943
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014-9-4
化合物结构：
公司/组织: 辉瑞（Pfizer）
适应症: 镰状细胞病（Sickle cell disease）
国家/地区: 美国
备注: 辉瑞的PF-04447943在美国获得孤儿药资格，用于治疗镰状细胞病
8. Pembrolizumab
里程碑事件: 生物制品许可申请通过（BLA Approved）
里程碑日期: 2014-9-4
公司/组织: 默沙东（Merck & Co.）
适应症: 黑色素瘤
国家/地区: 美国
备注: 【默克PD-1单抗pembrolizumab获批，为FDA首例】
9. Umeclidinium bromide/vilanterol
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014-9-4
公司/组织: 葛兰素史克（GlaxoSmithKline）
适应症: 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
国家/地区: 日本
备注: 用于缓解因气道阻塞（如慢性支气管炎或肺气肿）引起的慢性阻塞性肺疾病，需要同时使用长效吸入型毒蕈碱拮抗剂和长效吸入β2受体激动剂；干粉吸入器，62.5/25mcg；每日一次；吸入。该药物于2014年4月28日在美国上市，并于2014年5月18日在欧盟通过上市申请（MAA Approved），用于治疗COPD。该药物于 2014年7月7日在日本注册。
10. AZD-9291
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014-9-4
化合物结构：
公司/组织: 阿斯利康（AstraZeneca）
适应症: 转移性肺癌（非小细胞）（NSCLC）
国家/地区: 美国
备注: 阿斯利康的AZD-9291在美国获得孤儿药资格，用于表皮生长因子受体基因突变阳性的非小细胞肺癌的治疗
11. Ozoralizumab
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014-9-1
公司/组织: 亿腾医药（Eddingpharm）,Ablynx
适应症: 类风湿关节炎
国家/地区: 香港，中国澳门，中国台湾省
备注: 【亿腾医药与Ablynx签署独家许可协议】近日，中国快速发展的专业医药公司亿腾医药宣布扩大与位于比利时根特的生物制药公司Ablynx的合作关系，亿腾医药将获得在中国大陆、香港、澳门特别行政区及台湾地区进行Ablynx抗TNFα纳米抗体对所有适应症（包括风湿性关节炎）的开发和商业化的独家许可。
12. ReN-001
里程碑事件: II期临床
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: ReNeuron
适应症: 中风，缺血性
国家/地区: 英国
备注: 用于治疗由缺血性中风引起的失去行动能力的人，注射，肌注
13. IPI-145
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014-9-3
化合物结构：
公司/组织: Infinity Pharmaceuticals,艾伯维（AbbVie）
适应症: 癌症
国家/地区:
备注: Infinity授权AbbVie该药物除美国外的营销权，两个公司在美国会共同开发该药物。相关阅读：【Infinity公布IPI-145治疗慢性淋巴细胞白血病和T-细胞淋巴瘤的1期临床试验阳性结果】
14. MABP-1
里程碑事件: 禁止临床实验（On Hold）
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: XBiotech
适应症: 转移性结直肠癌
国家/地区: 美国
备注: 由于修正协议的原因（correction of protocol amendments），Xbiotech禁止了该药用于治疗恶病质患者的转移性结直肠癌
15. F-901318
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: F2G Ltd.
适应症: 曲霉菌病（Aspergillosis）
国家/地区: 英国
备注: 侵袭性曲霉病和其他威胁生命的真菌感染的治疗；输液；静脉
16. Flutemetamol (18F)
里程碑事件: 通过上市申请（MAA Approved）
里程碑日期: 2014-9-1
化合物结构：
公司/组织: 通用医疗（GE Healthcare）
适应症: 痴呆，阿尔茨海默氏型
国家/地区: 欧盟
备注: flutemetamol F18是FDA批准的第二个阿尔兹还默病诊断试剂，它是一种F18标记的硫磺素T类似物，能够被阿尔兹海默病患者大脑摄取、滞留，通过PET扫描显示淀粉样蛋白斑。
17. Flutemetamol (18F)
里程碑事件: 通过上市申请（MAA Approved）
里程碑日期: 2014-9-1
化合物结构：
公司/组织: 通用医疗（GE Healthcare）
适应症: 痴呆，阿尔茨海默氏型
国家/地区: 欧盟
备注: flutemetamol F18是FDA批准的第二个阿尔兹还默病诊断试剂，它是一种F18标记的硫磺素T类似物，能够被阿尔兹海默病患者大脑摄取、滞留，通过PET扫描显示淀粉样蛋白斑。
18. Daclatasvir dihydrochloride
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014-9-3
公司/组织: 百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）
适应症: 丙型肝炎，慢性
国家/地区: 日本
备注: 【BMS丙肝药物Daklinza的复方药物获欧盟批准】8月27日，百时美施贵宝表示，欧洲盟委员会批准Daklinza (daclatasvir)与其它药物组成的复方药物用于整个基因型1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染成人患者治疗。该公司指出，这款口服药物是在欧洲批准的首款NS5A复合抑制剂，可供与其它治疗药物组成复方药物使用，持续治疗周期为12周或24周，而以干扰素及利巴韦林为基础的方案治疗周期为48周。此次是在日本上市
19. 859728
里程碑事件: I期临床
里程碑日期: 2014-9-3
公司/组织: 葛兰素史克（GlaxoSmithKline），美国国家过敏传染病组织（National Institute Allergy Infect Dis）
适应症: 埃博拉病毒
国家/地区:
备注:
20. Motolimod
里程碑事件: 快速通道资格
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: VentiRx Pharmaceuticals
适应症: 卵巢癌
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得快速通道资格，用于与与聚乙二醇化脂质体阿霉素联合治疗在铂类为基础的化疗后疾病仍然发展或复发的卵巢癌
21. Ruxolitinib phosphate
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: 诺华（Novartis）
适应症: 骨髓纤维化（Myelofibrosis）
国家/地区: 日本
备注: 片剂, 5 mg。相关阅读：【诺华公布Jakavi治疗罕见血癌关键III期研究结果】
22. Eluxadoline
里程碑事件: 申请新药上市许可（NDA Filed）
里程碑日期: 2014-9-2
化合物结构：
公司/组织: Furiex Pharmaceuticals
适应症: 肠易激综合征（腹泻型）【Irritable bowel syndrome (Diarrhea predominant)】
国家/地区: 美国
备注: 用于治疗由腹泻型肠易激综合征（IBS-D）引起的腹泻和腹痛；片剂。相关阅读：【森林实验室$14.6亿收购Furiex制药】森林实验室（Forest Lab）4月28日表示，计划以14.6亿美元收购美国制药商Furiex制药，以获得该公司肠易激综合征药物eluxadoline。
23. Evolocumab
里程碑事件: 提交上市申请（MAA Filed）
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: 安进（Amgen）
适应症: 高胆固醇血症（Hypercholesterolemia）
国家/地区: 欧盟
备注: 皮下；注射。相关阅读：【安进向FDA提交降胆固醇药Evolocumab生物制剂许可申请】
24. 坎格列嗪（Canagliflozin）
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014-9-3
公司/组织: 田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）
适应症: 2型糖尿病
国家/地区: 日本
备注: 片剂，100毫克。相关阅读：【FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET】
25. Nivolumab
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: 小野制药（Ono）
适应症: 黑色素瘤，恶性
国家/地区: 日本
备注: 不能切除的黑色素瘤的治疗；输液，小瓶20毫克/2毫升，100毫克/10毫升；静脉
26. Pimavanserin tartrate
里程碑事件: 突破性治疗资格
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: 阿卡迪亚（ACADIA）
适应症: 精神病（Psychosis）
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得突破性疗法资格，用于治疗帕金森病性精神病（PDP）。相关阅读：【阿卡迪亚公布Pimavanserin针对帕金森病精神症状的3期临床实验结果】
27. Bremelanotide
里程碑事件: 批准
里程碑日期: 2014-9-3
化合物结构：
公司/组织: Gedeon Richter,Palatin Technologies
适应症: 性功能障碍，女性
国家/地区: 欧洲
备注: Palatin Technologies授权Gedeon Richter 在欧洲共同开发和商业化该药物，用于女性性功能障碍的治疗
28. 屈昔多巴（Droxidopa）
里程碑事件: 上市
里程碑日期: 2014-9-2
公司/组织: Lundbeck
适应症: 低血压，体位性（Hypotension, orthostatic）
国家/地区: 美国
备注: 治疗原发性自主神经衰竭（帕金森氏病，多系统萎缩和纯自主神经衰竭）、多巴胺β羟化酶缺乏症和非糖尿病性自主神经病患者的神经源性体位性低血压（NOH）；胶囊，100，200和300毫克。
29. PEG-rHuPH20
里程碑事件: 快速通道资格
里程碑日期: 2014-9-3
公司/组织: Halozyme
适应症: 转移性胰腺癌
国家/地区: 美国
备注: 该药物在美国获得突破性疗法资格，用于与白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合治疗转移性胰腺癌
30. CER-001
里程碑事件: 孤儿药资格
里程碑日期: 2014-9-3
公司/组织: Cerenis Therapeutics
适应症: 低HDL-胆固醇（Low HDL-cholesterol）
国家/地区: 欧盟
备注: 该药物在欧盟获得孤儿药资格，用于中高密度脂蛋白的合成/成熟途径有罕见遗传缺陷的患者，特别是载脂蛋白A-I缺乏症的治疗
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