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[其他] 企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？

电梯直达

楼主

一场梦 发表于 2014-9-5 06:07:52 | 只看该作者回帖奖励

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标题：企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？
提交日期：2014-07-08
[内容]	请问，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 & n1 f$ g) b- L+ _" ]/ I: \8 {- p如果只有企业名称变更，生产地址、厂房均未发生变化，《药品GMP证书》可以不用变更？
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[回复]	按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号），企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。! t9 {. j# s9 d0 \|/ q( S 3 u7 ^% k6 s% Y 7 r3 c9 \|7 `" V) O3 L3 X0 B7 n% y8 O7 [% s2 B! ~ http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... estion&seq=4812

沙发

xiaoxiao 发表于 2014-9-5 08:54:02 | 只看该作者

不知道的可以好好看看，好像还老有人问的问题呢

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