2010版GMP软件系统（非无菌）体系构建（二）--第2章质量管理和第3章机构与人员

2.1、机构与人员管理制度（SMP-JG-00×-03）

序号	机构与人员管理制度及相关记录名称	管理制度及相关记录编码
1	组织机构定编管理制度	SMP-JG-001-03
2	计量管理机构的组建制度	SMP-JG-002-03
3	员工守则	SMP-JG-003-03
4	人员培训管理制度	SMP-JG-101-03
	年度培训计划表	SOR-JG-001-03
	GMP培训签到表	SOR-JG-002-03
	GMP培训考试（核）统计表	SOR-JG-003-03
	员工培训档案表	SOR-JG-004-03
	岗位培训记录及考核表	SOR-JG-005-03
5	QA、QC人员培训与考核制度	SMP-JG-102-03

6	计量人员培训与考核管理制度	SMP-JG-103-03
7	业务学习管理制度	SMP-JG-104-03
8	人员考核聘用管理制度	SMP-JG-105-03
9	外来人员参观、学习、培训、见习管理制度	SMP-JG-106-03
	参观、学习申请表	SOR-JG-006-03
	人员进入洁净室（区）登记表	SOR-JG-007-03
10	上岗证发（收）管理制度	SMP-JG-107-03
	上岗证	SOR-JG-008-03
	上岗证发（收）	SOR-JG-009-03
11	人员体检管理制度	SMP-JG-108-03
	健康检查汇总表	SOR-JG-010-03
	员工健康档案表	SOR-JG-011-03
12	考勤管理制度	SMP-JG-201-03
13	请假管理制度	SMP-JG-202-03
	请假单	SOR-JG-012-03
14	劳动保护管理制度	SMP-JG-203-03
15	加班管理制度	SMP-JG-204-03
16	安全保卫管理制度	SMP-JG-205-03
	来客登记表	SOR-JG-013-03
17	宿舍管理制度	SMP-JG-206-03
18	办公用品管理制度	SMP-JG-207-03
19	员工主动报告身体不适应生产情况的管理制度	SMP-JG-109-01
	员工身体不适应生产情况主动报告表	SOR-JG-014-01

2.2、卫生管理制度（SMP-WS-00×-03）

序号	卫生管理制度及相关记录名称	管理制度及其记录编码
1	厂区环境卫生管理制度	SMP-WS-001-03
2	环境绿化管理制度	SMP-WS-002-03
3	仓库卫生管理制度	SMP-WS-003-03
	仓库卫生检查登记表	SOR-WS-001-02
4	物料卫生管理制度	SMP-WS-004-03
5	一般生产区卫生管理制度	SMP-WS-005-03
	一般生产区环境清洁记录	SOR-WS-002-1-03
	一般生产区环境清洁记录	SOR-WS-002-2-03
	一般生产区环境清洁记录	SOR-WS-002-3-03
6	洁净区卫生管理制度	SMP-WS-006-03
	洁净区环境清洁、消毒记录	SOR-WS-003-1-02
	洁净区环境清洁、消毒记录	SOR-WS-003-2-02
7	洁净区生产过程卫生管理制度	SMP-WS-007-03
8	洁具卫生管理制度	SMP-WS-008-03
	洁净区洁具清洁、消毒记录	SOR-WS-004-03
9	清洁剂、消毒剂的配制、使用管理制度	SMP-WS-009-03
	75%乙醇溶液配制记录	SOR-WS-005-03
	0.1%新洁尔灭溶液配制记录	SOR-WS-006-03
	0.2%新洁尔灭溶液配制记录	SOR-WS-007-03
	5%来苏尔溶液配制记录	SOR-WS-008-03
	臭氧消毒记录	SOR-WS-009-1-03
	戊二醛消毒记录	SOR-WS-009-2-03
	甲醛消毒灭菌记录	SOR-WS-010-03
10	一般生产区生产过程卫生管理制度	SMP-WS-010-03
11	质量管理部清洁卫生管理制度	SMP-WS-011-03
	洁净区尘埃粒子数检测报告	SOR-WS-011-02

	洁净区沉降菌检测报告	SOR-WS-012-02
	洁净取样车（收膏车）清洁、消毒记录	SOR-WS-013-02
	中心化验室生测室清洁、消毒记录	SOR-WS-014-02
	温、湿度记录	SOR-WS-015-02
12	车间工作服卫生管理制度	SMP-WS-012-03
	洁净区工作服清洗记录	SOR-WS-016-03
	一般生产区工作服清洗记录	SOR-WS-017-03
	洁净区工作鞋清洗、消毒记录	SOR-WS-018-03
	一般生产区工作鞋清洗记录	SOR-WS-019-03
	工作服收发、保管记录	SOR-WS-020-03
13	一般生产区个人卫生管理制度	SMP-WS-013-03
14	洁净生产区个人卫生管理制度	SMP-WS-014-03

今晚更新到此为止。明天继续。。。。

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