; D4 q; I' C$ t9 q0 v2 T5 ^ 商品名：Kovaltry2 F! T2 A$ [ Z/ K6 O
批准日期：2016年3月17日（FDA）* z+ n$ B; G2 G0 h8 r2 X; ~0 y
用药方式：静脉注射7 d2 Q# d& ` _* C3 ]
用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. ) i7 m/ {. L. s* c; h# D1 K 药品价格：暂未获知. E& I" m; k$ f: F
购药咨询：好医友1 y+ w P' k9 ]( p g, `
制药公司：Bayer Health Care3 u: P. ~0 Z: [4 v0 V3 X
& c: ^. [% {* V0 d1 \5 f 适应症和用途 + I- S& z% V7 N9 M5 G $ Z# J' y! Q2 M+ A4 ` Kovaltry抗血友病因子(重组)，适用于成年和儿童有A型血友病使用(先天性因子VIII缺乏)。 , g! e3 n( R( q. y8 X6 j5 m 0 |. T' g2 z+ x- x0 u Kovaltry是不适用为von Willebrand病的治疗。 . z' T& O. F c6 W6 s" ^7 P . P8 i; x' c5 P. r 剂型和规格 / D$ p4 n% {1 Z0 }) k$ Z# m/ w5 ?/ @# F( }* P
Kovaltry是冻干粉，规格有：250，500，1000，2000或3000 IU。) @2 m8 P9 G9 v5 e" @2 c0 D. J
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剂量和给药方法7 h3 x* U4 G9 p, h7 L3 q" K
. ?4 B5 {6 k0 F$ J4 y0 ?3 C 仅为静脉使用。3 X3 E& Z B7 j7 P: A6 n
* @8 X; K6 }3 {" A4 I ⑴ 需要的剂量(IU)=体重(kg)×想要的因子VIII升高(正常的%或IU/dL)×预期/观察到的恢复的倒数(如，对一个2IU/dL每IU/kg的恢复为0.5)。/ d: M( e- C: p9 f
9 b5 W# n$ S& Q0 T ⑵ 因子VIII(IU/dL或正常的%)的估算增量=[总剂量(IU)/体重(kg)]×2(IU/dL每IU/kg)。 G. c5 j5 L8 z$ d
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⑶ 成年和青少年：20-40IU/kg，2或3次每周。 * g; W$ r! B) s% ^ M3 L$ V$ z* z+ d# ?( I; i ⑷ 儿童≤12岁：25-50IU/kg，2次每周，3次每周或隔天。4 [# g: C; E/ C% ~1 A( ~* L
. i, Z* O: N4 p- b. o* d4 C- k$ l4 x
禁忌症 ! p7 s" k! L: V3 y0 x }8 e/ @9 p$ ?5 ~0 \& p0 ?5 S2 g, W
在有对活性物质，小鼠或仓鼠蛋白，或产品的其他组分超敏性反应史患者中不要使用。 - b. `1 ?: t- d- I! r8 g9 T& N$ k* } ) F9 L: C* h* u, _! N! q. ~' Q2 Q 警告和注意事项 ! L' z; H! P( Q; f3 u' h. v0 ~, k1 H4 `9 B3 q2 {
⑴ 超敏性反应，包括过敏反应，是可能的。症状发生，应终止用Kovaltry治疗及给予适当治疗。 {' C. L5 U3 J" b( A4 F
, s7 V! ^) Z# Y! K' r$ J9 u2 n: h
⑵ 可能发生因子VIII中和抗体的发展。如未达到期望的血浆因子VIII活性水平进行一种分析测量因子VIII抑制剂浓度，或如用给药剂量不能如期望控制。2 [1 s2 t' d9 f; ^
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不良反应1 u/ i$ {/ [ g/ H7 V9 ~
9 }" F# D0 i; f4 o. b. K1 v) k 在临床试验中最频地(≥3%)报道的不良反应是头痛，发热，和瘙痒。 % Y. p. v9 I9 m" N 4 K) M/ Y' h1 r 在特殊人群中使用 $ t+ Z' l" N& E2 k. Z 4 m- {6 I2 p4 `7 P7 M6 W 儿童使用：由于在儿童≤12岁较高清除率(校正体重)，可能需要较高或更频给药。4 V' [( I2 o, C1 |
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