序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2500011 | 艾加莫德α注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | argenx BV;ICON Clinical Research (Beijing No. 2) Co., Ltd.; | 2025/1/18 |
2 | JXSL2500010 | HCB301注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | FBD Biologics Limited;Shanghai Hanchor Biotech Inc.; | 2025/1/18 |
3 | JXHS2500013 | 盐酸奎扎替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Daiichi Sankyo Europe GmbH atheon France;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.; | 2025/1/18 |
4 | JXHS2500012 | 盐酸奎扎替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Daiichi Sankyo Europe GmbH atheon France;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.; | 2025/1/18 |
5 | JXHS2500011 | 呫诺美林曲司氯铵胶囊(III) | 化药 | 进口 | 5.1 | Bristol-Myers Squibb Company ;Catalent Pharma Soluti**, LLC ;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2025/1/18 |
6 | JXHS2500010 | 呫诺美林曲司氯铵胶囊(II) | 化药 | 进口 | 5.1 | Bristol-Myers Squibb Company ;Catalent Pharma Soluti**, LLC ;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2025/1/18 |
7 | JXHS2500009 | 呫诺美林曲司氯铵胶囊(I) | 化药 | 进口 | 5.1 | Bristol-Myers Squibb Company ;Catalent Pharma Soluti**, LLC ;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2025/1/18 |
8 | JXHS2500008 | 黄体酮注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | IBSA Institut Biochimique SA;IBSA Institut Biochimique SA;Neiwa Faith (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd; | 2025/1/18 |
9 | JXHS2500007 | 艾曲帕米鼻喷雾剂 | 化药 | 进口 | 1 | Milestone Pharmaceuticals Inc.;Catalent Pharma Soluti**, LLC;Corxel Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd; | 2025/1/18 |
10 | JXHL2500012 | Zasocitinib (TAK-279) 片 | 化药 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.; | 2025/1/17 |
11 | JXHL2500011 | Zasocitinib (TAK-279) 片 | 化药 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.; | 2025/1/17 |
12 | JXHS2500006 | 亚甲蓝注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Provepharm SAS;Cenexi;/; | 2025/1/17 |
13 | JXHS2500005 | 亚甲蓝注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Provepharm SAS;Cenexi;/; | 2025/1/17 |
14 | JXSL2500009 | Tozorakimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2025/1/16 |
15 | JXHS2500004 | 盐酸吡昔替尼胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.;Catalent CTS, LLC;/; | 2025/1/15 |
16 | JXHS2500003 | 注射用美罗培南韦博巴坦 | 化药 | 进口 | 5.1 | Menarini International Operati** Luxembourg S.A.;ACS Dobfar, S.p.A.;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.; | 2025/1/15 |
17 | JYHS2500004 | 地屈孕酮片 | 化药 | 进口 | 5.2 | M/s MANKIND PHARMA LIMITED;M/s MANKIND PHARMA LIMITED;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co.,Ltd.; | 2025/1/15 |
18 | JXHS2500002 | 宗格替尼片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Hovione Farmaciencia S.A.; Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd; | 2025/1/15 |
19 | JXHL2500010 | Eneboparatide 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Alexion Pharmaceuticals, Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2025/1/15 |
20 | JXHL2500009 | Eneboparatide 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Alexion Pharmaceuticals, Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2025/1/15 |
21 | JXSL2500008 | Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | PharmaEssentia Corporation harmaEssentia Biotechnology(Beijing)Company limited; | 2025/1/14 |