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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550020 | 罗红霉素胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; | 2025/1/4 | 2 | CYHB2550019 | 注射用头孢噻肟钠 | 化药 | 补充申请 | 无 | 哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂; | 2025/1/4 | 3 | CYHB2550018 | 注射用头孢噻肟钠 | 化药 | 补充申请 | 无 | 哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂; | 2025/1/4 | 4 | CYHB2550017 | 盐酸苯海拉明注射液 | 化药 | 补充申请 | | 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2025/1/4 | 5 | CYHB2550016 | 盐酸苯海拉明注射液 | 化药 | 补充申请 | | 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2025/1/4 | 6 | CYHB2550015 | 盐酸苯海拉明注射液 | 化药 | 补充申请 | | 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2025/1/4 | 7 | CYHB2550014 | 维生素B12注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2025/1/3 | 8 | CYHB2550013 | 维生素B12注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; | 2025/1/3 | 9 | CYHB2550012 | 卡络磺钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司; | 2025/1/3 | 10 | CYHB2550011 | 卡络磺钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司; | 2025/1/3 | 11 | CYHB2550010 | 卡络磺钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 无 | 海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司; | 2025/1/3 | 12 | CYHB2550009 | 布美他尼注射液 | 化药 | 补充申请 | | 宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司; | 2025/1/3 | 13 | CYHB2550008 | 头孢氨苄片 | 化药 | 补充申请 | | 悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司; | 2025/1/3 | 14 | CYHB2550007 | 马来酸氯苯那敏注射液 | 化药 | 补充申请 | | 广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司; | 2025/1/3 | 15 | CYHB2550006 | 硫酸阿米卡星注射液 | 化药 | 补充申请 | | 湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司; | 2025/1/3 | 16 | CYHB2550005 | 吡拉西坦注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司; | 2025/1/3 | 17 | CYHB2550004 | 吡拉西坦注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司; | 2025/1/3 | 18 | CYHB2550003 | 醋酸地塞米松片 | 化药 | 补充申请 | | 浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司; | 2025/1/3 | 19 | CYHB2550002 | 醋酸曲普瑞林注射液 | 化药 | 补充申请 | | 成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司; | 2025/1/3 | 20 | CYHB2550001 | 盐酸林可霉素注射液 | 化药 | 补充申请 | | 石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; | 2025/1/2 | 21 | CYHB2450652 | 铝碳酸镁咀嚼片 | 化药 | 补充申请 | | 浙江得恩德制药股份有限公司;浙江得恩德制药股份有限公司; | 2025/1/1 | 22 | CYHB2450651 | 注射用维库溴铵 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司; | 2025/1/1 | 23 | CYHB2450650 | 维生素B？注射液 | 化药 | 补充申请 | | 苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司; | 2025/1/1 | 24 | CYHB2450649 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 化药 | 补充申请 | | 海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司; | 2025/1/1 | 25 | CYHB2450648 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 | 化药 | 补充申请 | | 海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司; | 2025/1/1 | 26 | CYHB2450647 | 乳酸钠林格注射液 | 化药 | 补充申请 | | 华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司; | 2025/1/1 | 27 | CYHB2450646 | 头孢地尼分散片 | 化药 | 补充申请 | | 海南日中天制药有限公司;海南日中天制药有限公司; | 2024/12/31 | 28 | CYHB2450645 | 头孢地尼分散片 | 化药 | 补充申请 | | 海南日中天制药有限公司;海南日中天制药有限公司; | 2024/12/31 | 29 | CYHB2450644 | 注射用青霉素钠 | 化药 | 补充申请 | | 广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司; | 2024/12/31 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | JYHB2450002 | 左甲状腺素钠片 | 化药 | 补充申请 | | Berlin-Chemie AG;Berlin-Chemie AG; | 2024/12/31 | 2 | JYHB2450001 | 左甲状腺素钠片 | 化药 | 补充申请 | | Berlin-Chemie AG;Berlin-Chemie AG; | 2024/12/31 |
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