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[CDE承办播报] 2024.12.30-2025.1.4化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-1-4 08:16:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2500064
奥卡西平片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/1/4
2
CYHS2500063
奥卡西平片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/1/4
3
CYHS2500062
阿司匹林肠溶片
化药
仿制
4
山西复盛公大药厂有限公司;山西复盛公大药厂有限公司;
2025/1/4
4
CYHS2500061
他氟前列素滴眼液
化药
仿制
4
国药集团三益药业(芜湖)有限公司;国药集团三益药业(芜湖)有限公司;
2025/1/4
5
CYHS2500060
头孢丙烯片
化药
仿制
4
广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;
2025/1/4
6
CYHS2500059
艾拉莫德片
化药
仿制
4
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2025/1/4
7
CYHS2500058
贝那普利氢氯噻嗪片
化药
仿制
3
安徽佳和药业有限公司;安徽佳和药业有限公司;
2025/1/4
8
CYHS2500057
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2025/1/4
9
CYHS2500056
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2025/1/4
10
CYHS2500055
米库氯铵注射液
化药
仿制
4
广州合和医药有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司;
2025/1/4
11
CYHS2500054
米库氯铵注射液
化药
仿制
4
广州合和医药有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司;
2025/1/4
12
CYHS2500053
丁酸氢化可的松乳膏
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2025/1/4
13
CYHS2500052
注射用达托霉素
化药
仿制
4
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2025/1/4
14
CYHS2500051
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/1/4
15
CYHS2500050
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/1/4
16
CYHS2500049
门冬氨酸钾镁注射液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2025/1/4
17
CYHS2500048
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
化药
仿制
4
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2025/1/4
18
CYHS2500047
艾普拉唑肠溶片
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2025/1/4
19
CYHS2500046
氯化钙注射液
化药
仿制
3
江西亿友药业有限公司;江西东抚制药有限公司;
2025/1/4
20
CYHS2500045
铝碳酸镁咀嚼片
化药
仿制
4
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2025/1/4
21
CYHS2500044
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2025/1/4
22
CYHS2500043
地屈孕酮片
化药
仿制
4
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2025/1/4
23
CYHS2500042
溴芬酸钠滴眼液
化药
仿制
4
苏州欧康维视生物科技有限公司;苏州欧康维视生物科技有限公司;
2025/1/4
24
CYHS2500041
米库氯铵注射液
化药
仿制
4
江西银涛药业股份有限公司;江西银涛药业股份有限公司;
2025/1/4
25
CYHS2500040
骨化三醇口服溶液
化药
仿制
3
河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;
2025/1/4
26
CYHS2500039
注射用吲哚菁绿
化药
仿制
3
天津天士力之骄药业有限公司;天津天士力之骄药业有限公司;
2025/1/4
27
CYHS2500038
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;
2025/1/3
28
CYHS2500037
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
化药
仿制
3
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2025/1/3
29
CYHS2500036
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
化药
仿制
3
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2025/1/3
30
CYHS2500035
盐酸托莫西汀胶囊
化药
仿制
4
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2025/1/3
31
CYHS2500034
戊酸雌二醇片
化药
仿制
4
武汉九珑人福药业有限责任公司;武汉九珑人福药业有限责任公司;
2025/1/3
32
CYHS2500033
苯磺酸左氨氯地平片
化药
仿制
4
河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司;
2025/1/3
33
CYHS2500032
苯磺酸左氨氯地平片
化药
仿制
4
河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司;
2025/1/3
34
CYHS2500031
硫酸阿托品滴眼液
化药
仿制
3
兆科(广州)眼科药物有限公司;兆科( 广州) 眼科药物有限公司;
2025/1/3
35
CYHS2500030
复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液
化药
仿制
3
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2025/1/3
36
CYHS2500029
诺西那生钠注射液
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2025/1/3
37
CYHS2500028
化药
仿制
4
延安同辉实业有限公司;延安同辉实业有限公司;
2025/1/3
38
CYHS2500027
乳酸钠林格冲洗液
化药
仿制
3
海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2025/1/3
39
CYHS2500026
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
化药
仿制
3
远大医药(中国)有限公司;北京华靳制药有限公司;
2025/1/3
40
CYHS2500025
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
东阳祥昇医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/1/3
41
CYHS2500024
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2025/1/3
42
CYHS2500023
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2025/1/3
43
CYHS2500022
麦考酚钠肠溶片
化药
仿制
4
广州迈凯安生物医药研究院有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;
2025/1/3
44
CYHS2500021
他达拉非片
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/1/3
45
CYHS2500020
他达拉非片
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/1/3
46
CYHS2500019
他达拉非片
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/1/3
47
CYHS2500018
他克莫司软膏
化药
仿制
4
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2025/1/3
48
CYHS2500017
他克莫司软膏
化药
仿制
4
江苏鹏鹞药业有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2025/1/3
49
CYHS2500016
阿瑞匹坦注射液
化药
仿制
3
扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;
2025/1/3
50
CYHS2500015
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2025/1/3
51
CYHS2500014
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2025/1/3
52
CYHS2500013
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
陕西新沣华生物科技有限公司;西安利君制药有限责任公司;
2025/1/3
53
CYHS2500012
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
华东医药(西安)博华制药有限公司;陕西九州制药有限责任公司;
2025/1/3
54
CYHS2500011
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
华东医药(西安)博华制药有限公司;陕西九州制药有限责任公司;
2025/1/3
55
CYHS2500010
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
哈药集团制药六厂;哈药集团技术中心;
2025/1/3
56
CYHS2500009
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
化药
仿制
3
河北智恒医药科技股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/1/3
57
CYHS2500008
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司;
2025/1/3
58
CYHS2500007
重酒石酸间羟胺注射液
化药
仿制
3
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/1/3
59
CYHS2500006
门冬氨酸钾注射液
化药
仿制
3
北京新美泰克医药科技有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2025/1/3
60
CYHS2500005
他克莫司软膏
化药
仿制
4
上海现代制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/1/3
61
CYHS2500004
他克莫司软膏
化药
仿制
4
上海现代制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/1/3
62
CYHL2500005
托吡司特片
化药
仿制
3
河北华晨药业集团有限公司;
2025/1/3
63
CYHL2500004
托吡司特片
化药
仿制
3
河北华晨药业集团有限公司;
2025/1/3
64
CYHL2500003
托吡司特片
化药
仿制
3
河北华晨药业集团有限公司;
2025/1/3
65
CYHL2500002
甘露醇山梨醇注射液
化药
仿制
3
海南如康生物科技有限公司;
2025/1/3
66
CYHS2500003
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
海南回元堂药业有限公司;海南回元堂药业有限公司;
2025/1/2
67
CYHS2500002
左乙拉西坦注射用浓溶液
化药
仿制
4
温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2025/1/2
68
CYHS2500001
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
化药
仿制
4
海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司;
2025/1/2
69
CYHL2500001
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
华润三九医药股份有限公司;
2025/1/2
70
CYHS2404668
蒙脱石散
化药
仿制
4
江西泰吉立生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司;
2025/1/1
71
CYHS2404667
艾拉莫德片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/1/1
72
CYHS2404666
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2025/1/1
73
CYHS2404665
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2025/1/1
74
CYHS2404664
氟伐他汀钠缓释片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2025/1/1
75
CYHS2404663
硫酸沙丁胺醇口服溶液
化药
仿制
3
江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2025/1/1
76
CYHS2404662
甲硝唑阴道凝胶
化药
仿制
3
海南元盈医药科技有限公司;海南海神同洲制药有限公司;
2025/1/1
77
CYHS2404661
非奈利酮片
化药
仿制
4
杭州康恩贝制药有限公司;杭州康恩贝制药有限公司;
2025/1/1
78
CYHS2404660
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
4
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2025/1/1
79
CYHS2404659
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;
2025/1/1
80
CYHS2404658
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;
2025/1/1
81
CYHS2404657
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;
2025/1/1
82
CYHS2404656
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
上海桓华制药有限公司;上海桓华制药有限公司;
2025/1/1
83
CYHS2404655
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
国源国药(广东)制药集团有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;
2025/1/1
84
CYHS2404654
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
国源国药(广东)制药集团有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;
2025/1/1
85
CYHS2404653
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
重庆康刻尔制药股份有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;
2025/1/1
86
CYHS2404652
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
重庆康刻尔制药股份有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;
2025/1/1
87
CYHS2404651
布洛芬软胶囊
化药
仿制
3
人福普克药业(海南)有限公司;人福普克药业(武汉)有限公司;
2025/1/1
88
CYHS2404650
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
河北新张药股份有限公司;河北亚东制药有限公司;
2025/1/1
89
CYHS2404649
氢溴酸加兰他敏口崩片
化药
仿制
3
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司;
2025/1/1
90
CYHS2404648
氢溴酸加兰他敏口崩片
化药
仿制
3
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司;
2025/1/1
91
CYHL2400287
达普司他片
化药
仿制
3
山东百诺医药股份有限公司;
2025/1/1
92
CYHL2400286
达普司他片
化药
仿制
3
山东百诺医药股份有限公司;
2025/1/1
93
CYHL2400285
注射用盐酸兰地洛尔
化药
仿制
3
天津红日药业股份有限公司;
2025/1/1
94
CYHS2404647
阿戈美拉汀片
化药
仿制
4
重庆赛维药业有限公司;重庆赛维药业有限公司;
2024/12/31
95
CYHS2404646
马立巴韦片
化药
仿制
4
江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;
2024/12/31
96
CYHS2404645
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2024/12/31
97
CYHS2404644
双醋瑞因胶囊
化药
仿制
4
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2024/12/31
98
CYHS2404643
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2024/12/31
99
CYHS2404642
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2024/12/31
100
CYHS2404641
棕榈酸帕利哌酮注射液
化药
仿制
4
浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2024/12/31
101
CYHS2404640
氨甲环酸片
化药
仿制
4
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/12/31
102
CYHS2404639
草酸艾司西酞普兰口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/12/31
103
CYHS2404638
利多卡因凝胶贴膏
化药
仿制
4
湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/31
104
CYHS2404637
伊布替尼胶囊
化药
仿制
4
广州科锐特药业有限公司;广州科锐特药业有限公司;
2024/12/31
105
CYHS2404636
氨甲环酸氯化钠注射液
化药
仿制
3
南京海鲸药业股份有限公司;湖南金健药业有限责任公司;
2024/12/31
106
CYHS2404635
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
杭州康恩贝制药有限公司;杭州康恩贝制药有限公司;
2024/12/31
107
CYHS2404634
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
杭州康恩贝制药有限公司;杭州康恩贝制药有限公司;
2024/12/31
108
CYHS2404633
阿瑞匹坦胶囊
化药
仿制
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2024/12/31
109
CYHS2404632
阿瑞匹坦胶囊
化药
仿制
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2024/12/31
110
CYHS2404631
对乙酰氨基酚布洛芬片
化药
仿制
3
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/31
111
CYHS2404630
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2024/12/31
112
CYHS2404629
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
辽宁民康制药有限公司;辽宁民康制药有限公司;
2024/12/31
113
CYHS2404628
注射用雷替曲塞
化药
仿制
3
吉斯美(武汉)制药有限公司;吉斯美(武汉)制药有限公司;
2024/12/31
114
CYHS2404627
达格列净片
化药
仿制
4
辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;
2024/12/31
115
CYHS2404626
达格列净片
化药
仿制
4
辽宁鑫善源药业有限公司;辽宁鑫善源药业有限公司;
2024/12/31
116
CYHS2404625
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/12/31
117
CYHS2404624
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/12/31
118
CYHS2404623
骨化三醇胶丸
化药
仿制
4
大连美创药业有限公司;大连美创药业有限公司;
2024/12/31
119
CYHS2404622
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/12/31
120
CYHS2404621
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;
2024/12/31
121
CYHS2404620
多替拉韦钠片
化药
仿制
4
石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;
2024/12/31
122
CYHS2404619
蛋白琥珀酸铁口服溶液
化药
仿制
4
南京同仁堂黄山精制药业有限公司;南京同仁堂黄山精制药业有限公司;
2024/12/31
123
CYHL2400284
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;
2024/12/31
124
CYHL2400283
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;
2024/12/31
125
CYHS2404618
吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)
化药
仿制
3
安徽杰玺医药有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/12/30
126
CYHS2404617
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;
2024/12/30
127
CYHS2404616
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;
2024/12/30
128
CYHL2400282
洛索洛芬钠贴剂
化药
仿制
4
前沿生物药业(南京)股份有限公司;
2024/12/30

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