2024.12.31-2025.1.4新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2500008	HLX79 注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;	2025/1/4
2	CXSL2500007	三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）	预防用生物制品	新药	1.3	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2025/1/4
3	CXHS2500002	苯扎溴铵无菌溶液	化药	新药	2.2	广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;	2025/1/4
4	CXHS2500001	苯扎溴铵无菌溶液	化药	新药	2.2	广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;	2025/1/4
5	CXHL2500007	JC005	化药	新药	2.2	北京佳诚生物医药科技开发有限公司;	2025/1/4
6	CXSL2500006	注射用SSS59	治疗用生物制品	新药	1	沈阳三生制药有限责任公司;	2025/1/3
7	CXHL2500006	BCM882胶囊	化药	新药	2.3	上海云晟研新生物科技有限公司;	2025/1/3
8	CXHL2500005	BCM882胶囊	化药	新药	2.3	上海云晟研新生物科技有限公司;	2025/1/3
9	CXZL2500001	ZYY-742凝胶	中药	新药	1.1	扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司;	2025/1/3
10	CXSL2500005	注射用重组人血小板生成素	治疗用生物制品	新药	2.1	沈阳三生制药有限责任公司;	2025/1/3
11	CXSL2500004	注射用TQB2101	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2025/1/3
12	CXSL2500003	冻干带状疱疹mRNA疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技（上海）有限公司;	2025/1/3
13	CXSL2500002	冻干带状疱疹mRNA疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技（上海）有限公司;	2025/1/3
14	CXSL2500001	冻干带状疱疹mRNA疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技（上海）有限公司;	2025/1/3
15	CXHL2500004	柔红霉素注射液	化药	新药	2.2	清远五岳生物医药有限公司;	2025/1/3
16	CXHL2500003	BN170614	化药	新药	2.2	山东百诺医药股份有限公司;	2025/1/3
17	CXHL2500002	KR230109乳膏	化药	新药	1	江西科睿药业有限公司;	2025/1/3
18	CXHL2500001	KR230109乳膏	化药	新药	1	江西科睿药业有限公司;	2025/1/3
19	CXZS2400041	大建中膏	中药	新药	3.1	华润三九（雅安）药业有限公司;华润三九（雅安）药业有限公司;	2025/1/1
20	CXZL2400101	金桔余甘含片	中药	新药	1.1	盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司;	2025/1/1
21	CXSS2400144	注射用重组A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	2.4	重庆誉颜制药有限公司;重庆誉颜制药有限公司;	2025/1/1
22	CXSL2400937	GFS202A注射液	治疗用生物制品	新药	1	劲方医药科技（上海）股份有限公司;	2025/1/1
23	CXSL2400936	IBI363	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/1/1
24	CXSL2400935	IBI363	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/1/1
25	CXSL2400934	VUM03注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉光谷中源药业有限公司;	2025/1/1
26	CXSL2400933	DNTH103注射液	治疗用生物制品	新药	1	元羿生物科技（上海）有限公司;	2025/1/1
27	CXHL2401511	RDc001片	化药	新药	1	河南省锐达医药科技有限公司;	2025/1/1
28	CXHL2401510	RDc001片	化药	新药	1	河南省锐达医药科技有限公司;	2025/1/1
29	CXHL2401509	RDc001片	化药	新药	1	河南省锐达医药科技有限公司;	2025/1/1
30	CXHL2401508	HS-10380片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2025/1/1
31	CXHL2401507	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2025/1/1
32	CXHL2401506	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2025/1/1
33	CXHL2401505	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2025/1/1
34	CXHL2401504	RAG-1C眼内注射液	化药	新药	1	中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司;	2025/1/1
35	CXHL2401503	RAG-1C眼内注射液	化药	新药	1	中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司;	2025/1/1
36	CXHL2401502	RAG-1C眼内注射液	化药	新药	1	中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司;	2025/1/1
37	CXHL2401501	IMP1734片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2025/1/1
38	CXHL2401500	IMP1734片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2025/1/1
39	CXHL2401499	PTT-936口服冻干粉	化药	新药	1	北京炎明生物科技有限公司;	2025/1/1
40	CXHL2401498	XH-S003胶囊	化药	新药	1	浙江星浩澎博医药有限公司;	2025/1/1
41	CXHL2401497	XH-S003胶囊	化药	新药	1	浙江星浩澎博医药有限公司;	2025/1/1
42	CXZL2400100	玉屏风袋泡茶	中药	新药	2.3	广州白云山陈李济药厂有限公司;	2024/12/31
43	CXSS2400143	注射用奥马珠单抗	治疗用生物制品	新药	3.3	远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;澳斯康生物（南通）股份有限公司;	2024/12/31
44	CXSL2400932	注射用GQ1005	治疗用生物制品	新药	1	启德医药科技（苏州）有限公司;	2024/12/31
45	CXSL2400931	重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.2	北京吉诺卫生物科技有限公司;吉诺卫（河北）生物科技有限公司;吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司;	2024/12/31
46	CXSL2400930	PM8002注射液	治疗用生物制品	新药	1	普米斯生物技术（珠海）有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;	2024/12/31
47	CXSL2400929	BNT323	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;	2024/12/31
48	CXSL2400928	ZMPB-NK006注射液	治疗用生物制品	新药	1	河北美欧赛奥金生物科技有限公司;	2024/12/31
49	CXSL2400927	GO306重组溶瘤痘苗病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海锦斯生物技术有限公司;	2024/12/31
50	CXSL2400926	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2024/12/31
51	CXSL2400925	人胎盘来源3D间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	国健清科生物医药科技（北京）有限责任公司;	2024/12/31
52	CXSL2400924	注射用DM002	治疗用生物制品	新药	1	思道医药科技（苏州）有限公司;	2024/12/31
53	CXSL2400923	注射用JS207	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2024/12/31
54	CXHS2400134	赛沃替尼片	化药	新药	2.4	和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司;上海合全医药有限公司;	2024/12/31
55	CXHS2400133	赛沃替尼片	化药	新药	2.4	和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司;上海合全医药有限公司;	2024/12/31
56	CXHL2401496	SRSD216注射液	化药	新药	1	靖因药业（上海）有限公司;	2024/12/31
57	CXHL2401495	IN10018片	化药	新药	1	应世生物科技（上海）有限公司;	2024/12/31
58	CXHL2401494	IN10018片	化药	新药	1	应世生物科技（上海）有限公司;	2024/12/31
59	CXHL2401493	EP-0186片	化药	新药	1	成都苑东生物制药股份有限公司;	2024/12/31
60	CXHL2401492	EP-0186片	化药	新药	1	成都苑东生物制药股份有限公司;	2024/12/31
61	CXHL2401491	CVL237片	化药	新药	1	甫康（上海）健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司;	2024/12/31