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[CDE承办播报] 2024.12.22-2024.12.28新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-12-28 06:26:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2400040
半夏白术天麻汤颗粒
中药
新药
3.1
安徽华润金蟾药业有限公司;安徽华润金蟾药业有限公司;
2024/12/28
2
CXSL2400922
XP-001-V2
治疗用生物制品
新药
1
上海信谱生物医药科技有限公司;
2024/12/28
3
CXSL2400921
注射用MHB036C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/12/28
4
CXSL2400920
注射用MHB039A
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/12/28
5
CXSL2400919
CD-001注射液
治疗用生物制品
新药
1
乘典(苏州)生物医药有限公司;
2024/12/28
6
CXSL2400918
注射用DB-1419
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物科技(上海)有限公司;
2024/12/28
7
CXHL2401490
依达拉奉右莰醇舌下片
化药
新药
2.4
先声药业有限公司;
2024/12/28
8
CXHL2401489
TLX-83胶囊
化药
新药
1
浙江大学;中国科学院上海药物研究所;中科中山药物创新研究院;烟台新药创制山东省实验室;
2024/12/28
9
CXHL2401488
TLX-83胶囊
化药
新药
1
浙江大学;中国科学院上海药物研究所;中科中山药物创新研究院;烟台新药创制山东省实验室;
2024/12/28
10
CXHL2401487
PD00吸入用溶液
化药
新药
1
上海医药工业研究院有限公司;
2024/12/28
11
CXHL2401486
QLS12010胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2024/12/28
12
CXHL2401485
QLS12010胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2024/12/28
13
CXHL2401484
IPG8294片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2024/12/28
14
CXHL2401483
IPG8294片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2024/12/28
15
CXHL2401482
IPG8294片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2024/12/28
16
CXHL2401481
IPG8294片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2024/12/28
17
CXHL2401480
IPG8294片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2024/12/28
18
CXHL2401479
IPG8294片
化药
新药
1
南京艾美斐生物医药科技有限公司;
2024/12/28
19
CXHL2401478
QLS12010胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2024/12/28
20
CXHL2401477
QLS12010胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2024/12/28
21
CXHL2401476
QLS12010胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2024/12/28
22
CXHL2401475
QLS12010胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2024/12/28
23
CXHL2401474
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/12/28
24
CXHL2401473
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/12/28
25
CXHL2401472
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/12/28
26
CXHL2401471
HPB-092片
化药
新药
1
杭州多域生物技术有限公司;
2024/12/28
27
CXHL2401470
HPB-092片
化药
新药
1
杭州多域生物技术有限公司;
2024/12/28
28
CXHL2401469
注射用莱古比星
化药
新药
1
上海亲合力生物医药科技股份有限公司;
2024/12/28
29
CXSL2400917
HS-20117注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/12/27
30
CXSL2400916
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/12/27
31
CXSL2400915
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/12/27
32
CXSL2400914
BBM-A101注射液
治疗用生物制品
新药
1
信中医药科技(北京)有限公司;上海信致医药科技有限公司;上海勉亦生物科技有限公司;
2024/12/27
33
CXSL2400913
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/12/27
34
CXSL2400912
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州达博生物制品有限公司;创智行(广州)生物科技有限公司;
2024/12/27
35
CXSL2400911
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/12/27
36
CXSL2400910
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
治疗用生物制品
新药
3.4
广东泰禾生物药业有限公司;
2024/12/27
37
CXSL2400909
SNA02-48注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京科兴中维生物技术有限公司;兴盟生物医药(苏州)有限公司;
2024/12/27
38
CXHL2401468
FL-0011
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;
2024/12/27
39
CXHL2401467
FL-0011
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;
2024/12/27
40
CXHL2401466
KLA514-2片
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司;
2024/12/27
41
CXHL2401465
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/12/27
42
CXHL2401464
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/12/27
43
CXHL2401463
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/12/27
44
CXHL2401462
MZ-5030片
化药
新药
1
上海美志医药科技有限公司;上海美迪西生物医药股份有限公司;
2024/12/27
45
CXHL2401461
MZ-5030片
化药
新药
1
上海美志医药科技有限公司;上海美迪西生物医药股份有限公司;
2024/12/27
46
CXHL2401460
MZ-5030片
化药
新药
1
上海美志医药科技有限公司;上海美迪西生物医药股份有限公司;
2024/12/27
47
CXHL2401459
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2024/12/27
48
CXHL2401458
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2024/12/27
49
CXHL2401457
QY201片
化药
新药
1
启元生物(杭州)有限公司;
2024/12/27
50
CXHL2401456
注射用HTMC0769
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/12/27
51
CXHL2401455
HSK44459片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2024/12/27
52
CXHL2401454
HSK44459片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2024/12/27
53
CXSS2400142
HH-003注射液
治疗用生物制品
新药
1
华辉安健(北京)生物科技有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2024/12/26
54
CXHL2401453
HSK44459片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2024/12/26
55
CXHL2401452
GW906注射液
化药
新药
1
成都国为生物医药有限公司;
2024/12/26
56
CXHL2401451
HSK44459片
化药
新药
1
上海海思盛诺医药科技有限公司;
2024/12/26
57
CXZS2400039
开心散
中药
新药
3.1
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2024/12/26
58
CXZL2400099
丹香颗粒
中药
新药
1.1
沈阳君元药业有限公司;
2024/12/26
59
CXZL2400098
养巢颗粒
中药
新药
1.1
漳州片仔癀药业股份有限公司;
2024/12/26
60
CXSL2400908
依苏帕格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2024/12/26
61
CXSL2400907
依苏帕格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2024/12/26
62
CXSL2400906
依苏帕格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2024/12/26
63
CXSL2400905
依苏帕格鲁肽α注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺生物医药工程有限公司;
2024/12/26
64
CXSL2400904
注射用ES014
治疗用生物制品
新药
1
科望(苏州)生物医药科技有限公司;
2024/12/26
65
CXSL2400903
SCTB14注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/12/26
66
CXSL2400902
SCTB14注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/12/26
67
CXSL2400901
IMC001注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都易慕峰生物科技有限公司;苏州易慕峰生物科技有限公司;
2024/12/26
68
CXSL2400900
NWRD09注射液
治疗用生物制品
新药
1
诺未生物技术(无锡)有限公司;
2024/12/26
69
CXSL2400899
NWRD09注射液
治疗用生物制品
新药
1
诺未生物技术(无锡)有限公司;
2024/12/26
70
CXHS2400132
伯瑞替尼肠溶胶囊
化药
新药
2.4
北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/12/26
71
CXHS2400131
伯瑞替尼肠溶胶囊
化药
新药
2.4
北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/12/26
72
CXHL2401450
LPC-015
化药
新药
2.2
重庆苯立方医药科技有限公司;
2024/12/26
73
CXHL2401449
LPC-015
化药
新药
2.2
重庆苯立方医药科技有限公司;
2024/12/26
74
CXHL2401448
HW231019片
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/12/26
75
CXHL2401447
HW231019片
化药
新药
1
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/12/26
76
CXHL2401446
CMS-D003胶囊
化药
新药
1
深圳市康哲生物科技有限公司;
2024/12/26
77
CXHL2401445
CMS-D003胶囊
化药
新药
1
深圳市康哲生物科技有限公司;
2024/12/26
78
CXHL2401444
CMS-D003胶囊
化药
新药
1
深圳市康哲生物科技有限公司;
2024/12/26
79
CXZS2400038
济川煎颗粒
中药
新药
3.1
合肥华润神鹿药业有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司;
2024/12/25
80
CXZL2400097
百蕊提取物颗粒
中药
新药
1.2
悦康药业集团股份有限公司;
2024/12/25
81
CXZL2400096
百蕊提取物
中药
新药
1.2
悦康药业集团股份有限公司;
2024/12/25
82
CXSL2400898
JV101注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海愈方生物科技有限公司;南京愈方生物科技有限公司;
2024/12/25
83
CXSL2400897
NCR102注射液
治疗用生物制品
新药
1
中盛溯源(广州)生物科技有限公司;安徽中盛溯源生物科技有限公司;
2024/12/25
84
CXSL2400896
GV20-0251注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海寻百会生物技术有限公司;
2024/12/25
85
CXHL2401443
注射用TPD3310
化药
新药
1
泰比棣医药科技(石家庄)有限公司;
2024/12/25
86
CXHL2401442
注射用YD0743
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/12/25
87
CXHL2401441
XY003片
化药
新药
1
核新生物医药(长春)有限公司;
2024/12/25
88
CXHL2401440
XY003片
化药
新药
1
核新生物医药(长春)有限公司;
2024/12/25
89
CXZL2400095
连参更年颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;上海图锋医药科技有限公司;上海中医药大学;
2024/12/24
90
CXSL2400895
注射用YB-01
治疗用生物制品
新药
1
元本(珠海横琴)生物科技有限公司;
2024/12/24
91
CXSL2400894
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/12/24
92
CXSL2400893
HS-20117注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/12/24
93
CXSL2400892
SENL103自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
河北森朗生物科技有限公司;
2024/12/24
94
CXHS2400130
培来加南喷雾剂
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;江苏普莱医药生物技术有限公司;
2024/12/24
95
CXHL2401439
LD111118
化药
新药
2.2
山东百诺医药股份有限公司;
2024/12/24
96
CXHL2401438
注射用iSAP-0909
化药
新药
1
艾赛普(北京)生物科技有限公司;
2024/12/24
97
CXHL2401437
HS-10370片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/12/24
98
CXHL2401436
GRK-007 鼻喷雾剂
化药
新药
2.2;2.4
慧安凯(厦门)医药科技有限公司;苏州格兰科医药科技有限公司;泉州海创医药科技有限公司;
2024/12/24
99
CXHL2401435
GRK-007 鼻喷雾剂
化药
新药
2.2;2.4
慧安凯(厦门)医药科技有限公司;苏州格兰科医药科技有限公司;泉州海创医药科技有限公司;
2024/12/24
100
CXHL2401434
WS-0101溶液
化药
新药
1
北京厚燊维康科技有限责任公司;
2024/12/24
101
CXHL2401433
SWA1211片
化药
新药
1
北京望实智慧科技有限公司;
2024/12/24
102
CXHL2401432
SWA1211片
化药
新药
1
北京望实智慧科技有限公司;
2024/12/24
103
CXHL2401431
ZD526鼻喷雾剂
化药
新药
1
杭州智鹤丹谷生物医药有限公司;
2024/12/24
104
CXHL2401430
HL-1186片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/12/24
105
CXSL2400891
IBR854细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2024/12/23
106
CXSL2400890
IBR854细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2024/12/23
107
CXHL2401429
HL-1186片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2024/12/23
108
CXHL2401428
JX2201胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/22
109
CXHL2401427
JX2201胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/22
110
CXHL2401426
JX2201胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/22
111
CXHL2401425
JX2201胶囊
化药
新药
1
浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/22

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