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[CDE承办播报] 2024.12.16-2024.12.21化药仿制药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2404461
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/12/21
2
CYHS2404460
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;
2024/12/21
3
CYHS2404459
他达拉非片
化药
仿制
4
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/12/21
4
CYHS2404458
他达拉非片
化药
仿制
4
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/12/21
5
CYHS2404457
他达拉非片
化药
仿制
4
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/12/21
6
CYHS2404456
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2024/12/21
7
CYHS2404455
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2024/12/21
8
CYHS2404454
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2024/12/21
9
CYHS2404453
维生素B6注射液
化药
仿制
3
江西远超医药科技有限公司;朗天药业(湖北)有限公司;
2024/12/21
10
CYHS2404452
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2024/12/21
11
CYHS2404451
双氯芬酸钠肠溶片
化药
仿制
4
四川天德制药有限公司;四川天德制药有限公司;
2024/12/21
12
CYHS2404450
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
仿制
3
山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司;
2024/12/21
13
CYHS2404449
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
仿制
4
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2024/12/21
14
CYHS2404448
枸橼酸西地那非片
化药
仿制
4
广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司;
2024/12/21
15
CYHS2404447
枸橼酸西地那非片
化药
仿制
4
广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司;
2024/12/21
16
CYHS2404446
枸橼酸西地那非片
化药
仿制
4
广东培杰药物研究有限公司;江苏永安制药有限公司;
2024/12/21
17
CYHS2404445
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2024/12/21
18
CYHS2404444
阿法骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2024/12/21
19
CYHS2404443
阿法骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2024/12/21
20
CYHS2404442
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
化药
仿制
4
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/21
21
CYHS2404441
阿法骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2024/12/21
22
CYHS2404440
盐酸伐昔洛韦片
化药
仿制
4
浙江车头制药股份有限公司;杭州领业医药科技有限公司;
2024/12/21
23
CYHS2404439
丁溴东莨菪碱注射液
化药
仿制
4
广东博卓医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/12/21
24
CYHS2404438
碘[131I]化钠口服溶液
化药
仿制
3
广东君奇医药科技有限公司;广东君奇医药科技有限公司;
2024/12/21
25
CYHS2404435
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/12/21
26
CYHL2400266
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
乐明药业(苏州)有限公司;
2024/12/21
27
CYHS2404436
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/12/20
28
CYHS2404434
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
江西东抚制药有限公司;江西东抚制药有限公司;
2024/12/20
29
CYHS2404433
尼莫地平口服溶液
化药
仿制
3
江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;
2024/12/20
30
CYHS2404432
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/12/20
31
CYHS2404431
甲磺酸沙非胺片
化药
仿制
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/12/20
32
CYHS2404430
尼莫地平口服溶液
化药
仿制
3
江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;
2024/12/20
33
CYHS2404429
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司;
2024/12/20
34
CYHS2404428
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
河北汇德旭盛医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司;
2024/12/20
35
CYHS2404427
双氯芬酸依泊胺贴
化药
仿制
3
杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/20
36
CYHS2404426
美阿沙坦钾片
化药
仿制
4
合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;
2024/12/20
37
CYHS2404425
美阿沙坦钾片
化药
仿制
4
合肥立方制药股份有限公司;合肥立方制药股份有限公司;
2024/12/20
38
CYHS2404424
盐酸氮?斯汀滴眼液
化药
仿制
4
江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2024/12/20
39
CYHS2404423
注射用氟氧头孢钠
化药
仿制
4
四川制药制剂有限公司;浙江惠迪森药业有限公司;
2024/12/20
40
CYHS2404422
注射用乳糖酸红霉素
化药
仿制
3
广东态森德制药有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/12/20
41
CYHS2404421
盐酸赛庚啶口服溶液
化药
仿制
3
苏州华健瑞达医药技术有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/12/20
42
CYHS2404420
注射用磷酸特地唑胺
化药
仿制
4
吉林津升制药有限公司;吉林津升制药有限公司;
2024/12/20
43
CYHL2400265
盐酸他喷他多口服溶液
化药
仿制
3
江苏恩华药业股份有限公司;
2024/12/20
44
CYHS2404419
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/12/19
45
CYHS2404418
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
化药
仿制
3
合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2024/12/19
46
CYHS2404417
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
化药
仿制
3
合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2024/12/19
47
CYHS2404416
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
仿制
3
浙江尚科生物医药有限公司;浙江尚科生物医药有限公司;
2024/12/19
48
CYHS2404415
卡泊三醇搽剂
化药
仿制
4
福元药业有限公司;福元药业有限公司;
2024/12/19
49
CYHS2404414
钆特醇注射液
化药
仿制
4
河北仁合益康药业有限公司;河北仁合益康药业有限公司;
2024/12/19
50
CYHS2404413
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2024/12/19
51
CYHS2404412
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2024/12/19
52
CYHS2404411
倍他米松磷酸钠注射液
化药
仿制
3
河南利华制药有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2024/12/19
53
CYHS2404410
头孢克肟颗粒
化药
仿制
3
广东华南药业集团有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2024/12/19
54
CYHS2404409
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/12/19
55
CYHS2404408
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/12/19
56
CYHS2404407
布美他尼注射液
化药
仿制
3
云南华派医药科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2024/12/19
57
CYHS2404406
非奈利酮片
化药
仿制
4
天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司;
2024/12/19
58
CYHS2404405
环索奈德吸入气雾剂
化药
仿制
3
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2024/12/19
59
CYHS2404404
苯磺贝他斯汀口崩片
化药
仿制
3
漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司;
2024/12/19
60
CYHS2404403
阿贝西利片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/12/18
61
CYHS2404402
阿贝西利片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/12/18
62
CYHS2404401
阿贝西利片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/12/18
63
CYHS2404400
盐酸丙卡特罗颗粒
化药
仿制
3
四川大冢制药有限公司;四川大冢制药有限公司;
2024/12/18
64
CYHS2404399
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
武汉新瑞医药科技有限公司;武汉五景药业有限公司;
2024/12/18
65
CYHS2404398
熊去氧胆酸片
化药
仿制
3
中山百灵生物技术股份有限公司;安士制药(中山)有限公司;
2024/12/18
66
CYHS2404397
硫酸羟氯喹片
化药
仿制
4
珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2024/12/18
67
CYHS2404396
苯磺酸氨氯地平口服溶液
化药
仿制
3
四川奥邦古得药业有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/18
68
CYHS2404395
培哚普利氨氯地平片(III)
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2024/12/18
69
CYHS2404394
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
浙江花园药业有限公司;浙江花园药业有限公司;
2024/12/18
70
CYHS2404393
格拉司琼透皮贴片
化药
仿制
4
杭州朱养心药业有限公司;杭州朱养心药业有限公司;
2024/12/18
71
CYHS2404392
盐酸伐地那非口崩片
化药
仿制
3
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2024/12/18
72
CYHS2404391
阿昔莫司胶囊
化药
仿制
4
河北锐健医药科技有限公司;淄博万杰制药有限公司;
2024/12/18
73
CYHS2404390
聚乙二醇4000散(儿童型)
化药
仿制
3
郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2024/12/18
74
CYHS2404389
小儿法罗培南钠颗粒
化药
仿制
4
广东九明制药有限公司;广东九明制药有限公司;
2024/12/18
75
CYHS2404388
异氟烷
化药
仿制
4
福建海西联合药业有限公司;福建海西联合药业有限公司;
2024/12/18
76
CYHS2404387
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2024/12/18
77
CYHS2404386
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
西藏奥斯必秀医药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2024/12/18
78
CYHL2400264
克霉唑**片
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;
2024/12/18
79
CYHS2404385
阿仑膦酸钠口服溶液
化药
仿制
3
湖北欣泽霏药业有限公司;湖北欣泽霏药业有限公司;
2024/12/17
80
CYHS2404384
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/12/17
81
CYHL2400263
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
乐明药业(苏州)有限公司;
2024/12/17
82
CYHS2404383
妥布霉素滴眼液
化药
仿制
4
江苏宝东医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公;
2024/12/17
83
CYHS2404382
氧氟沙星滴耳液
化药
仿制
4
江苏宝东医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司;
2024/12/17
84
CYHS2404381
马来酸曲美布汀片
化药
仿制
3
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2024/12/17
85
CYHS2404380
阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;
2024/12/17
86
CYHS2404379
阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
浙江江北药业有限公司;浙江江北药业有限公司;
2024/12/17
87
CYHS2404378
氢溴酸替格列汀片
化药
仿制
4
常州千红生化制药股份有限公司;常州千红生化制药股份有限公司;
2024/12/17
88
CYHS2404377
盐酸头孢卡品酯颗粒
化药
仿制
4
苏州盛达药业有限公司;苏州第三制药厂有限责任公司;
2024/12/17
89
CYHS2404376
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
化药
仿制
4
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2024/12/17
90
CYHS2404375
复方电解质醋酸钠注射液
化药
仿制
3
浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/12/17
91
CYHS2404374
替米沙坦氨氯地平片
化药
仿制
4
江苏百佑药业有限公司;山东丰金生物医药有限公司;
2024/12/17
92
CYHS2404373
恩格列净二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司;
2024/12/17
93
CYHS2404372
恩格列净二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
山东力诺制药有限公司;重庆博腾药业有限公司;
2024/12/17
94
CYHS2404371
硫代硫酸钠注射液
化药
仿制
3
赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2024/12/17
95
CYHS2404370
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;
2024/12/17
96
CYHS2404369
肾上腺素注射液(预充式)
化药
仿制
3
武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司;
2024/12/17
97
CYHS2404368
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/17
98
CYHS2404367
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/17
99
CYHS2404366
托吡酯片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/12/17
100
CYHS2404365
托吡酯片
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2024/12/17
101
CYHS2404364
氨酚羟考酮片
化药
仿制
3
北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;
2024/12/17
102
CYHS2404363
醋酸特利加压素注射液
化药
仿制
3
武汉华龙生物制药有限公司;武汉华龙生物制药有限公司;
2024/12/17
103
CYHS2404362
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;
2024/12/17
104
CYHS2404361
氧(气态)
化药
仿制
4
河南心连心深冷能源股份有限公司;河南心连心深冷能源股份有限公司;
2024/12/17
105
CYHS2404360
氧(液态)
化药
仿制
4
河南心连心深冷能源股份有限公司;河南心连心深冷能源股份有限公司;
2024/12/17
106
CYHL2400262
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
湖南复瑞生物医药技术有限责任公司;
2024/12/17
107
CYHL2400261
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
湖南复瑞生物医药技术有限责任公司;
2024/12/17
108
CYHL2400260
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
山东化药医药科技有限公司;
2024/12/16

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